美替拉酮(Metyrapone)甲吡酮的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-24

美替拉酮(Metyrapone),也被称为甲吡酮,是一种用于诊断肾上腺功能不全的药物。它通过抑制肾上腺皮质中的11-β羟化酶(CYP11B1)来阻断皮质醇的合成,从而提高血浆中的11-去氧皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)水平。本文将详细介绍美替拉酮的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法以及特殊人群的用药注意事项。

美替拉酮的基本信息

适应症

美替拉酮主要用于成人和儿童肾上腺功能不全的诊断。通过与其他诊断试验结合使用,美替拉酮可以帮助医生评估患者的肾上腺功能。此外,美替拉酮还用于异位性ACTH综合症等疾病的保守治疗。

用法用量

美替拉酮的推荐单次剂量为30mg/kg(最多3g),通常在午夜与牛奶/酸奶或零食一起给药。第二天清晨(7:30-8:00)采集血液样本,以评估促肾上腺皮质激素(ACTH)和11-去氧皮质醇的水平。在给药前,患者应停用影响垂体或肾上腺皮质功能的药物,以避免干扰测试结果。

不良反应

美替拉酮可能引起的不良反应包括低血压、恶心、呕吐、腹部不适或疼痛、头痛、头晕、镇静、过敏性皮疹、白细胞减少、贫血和/或血小板减少。在进行美替拉酮测试时,尤其是对于肾上腺功能不全高危患者,应密切监测患者的反应,并在必要时给予预防性剂量的糖皮质激素。

用药注意事项

贮存方法

美替拉酮应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。药物应放置在干燥、通风良好的地方,远离阳光直射,防止药物受潮。美替拉酮应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

特殊人群用药

孕妇使用美替拉酮可能会对身体造成伤害,建议在医生指导下使用。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对美替拉酮的临床需求以及美替拉酮对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响或潜在的母亲状况一起考虑。儿科患者可以在医生的指导下使用美替拉酮进行肾上腺功能不全的诊断。对于65岁以上的老年患者,尚未确定其与年轻成人患者的反应差异,因此在使用时应谨慎。肝损伤患者对美替拉酮的反应可能受损,需在医生的指导下使用。

药物相互作用

美替拉酮可能与多种药物发生相互作用,包括抗惊厥药、精神药物、激素制剂、皮质类固醇、抗甲状腺药物和赛庚啶。这些药物可能影响美替拉酮试验的结果。如果患者正在使用这些药物,应审查进行美替拉酮试验的必要性,并在医生的指导下调整治疗方案。此外,美替拉酮会抑制对乙酰氨基酚的葡萄糖醛酸化,增加对乙酰氨基酚的不良反应风险,因此应避免与对乙酰氨基酚同时使用。

监测与随访

患者在使用美替拉酮时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况制定监测计划,并在必要时调整治疗方案。如果患者出现任何不适症状,应立即联系医生或药师。

美替拉酮是一种重要的诊断工具,通过合理的使用和管理,可以有效评估患者的肾上腺功能。患者在使用美替拉酮时,应严格遵循医嘱,注意药物的存储和使用方法,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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