美替拉酮(Metyrapone)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-24

美替拉酮(Metyrapone)是一种用于肾上腺皮质功能异常和库欣综合征的药物。它通过抑制肾上腺皮质激素合成的途径,发挥治疗作用。本文将详细介绍美替拉酮的适应症、用法用量、不良反应、贮藏方法以及特殊人群用药等方面的注意事项。

美替拉酮(Metyrapone)简介

基本信息

美替拉酮由法国 HAR 药厂研发,于 1962 年 1 月 25 日获得美国 FDA 批准。目前,美替拉酮尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

适应症

美替拉酮主要适用于成人和儿童肾上腺功能不全的诊断,尤其与其他诊断试验联合使用时效果更佳。此外,美替拉酮还用于异位性 ACTH 综合征的保守治疗。

用法用量

进行美替拉酮测试前,根据药物的半衰期,在给药前停用影响垂体或肾上腺皮质功能的药物(考虑至少 5 个半衰期),以避免干扰美替拉酮检测。在使用美替拉酮之前,评估患者肾上腺对外源性促肾上腺皮质激素(ACTH)的反应能力。

成人和儿童患者的推荐单次剂量为 30mg/kg(最多 3g),在午夜与牛奶/酸奶或零食一起给药。第二天清晨(7:30-8:00)采集血液样本。血样采集后,对于急性肾上腺功能不全高危患者,可考虑使用预防性剂量的糖皮质激素。

不良反应

美替拉酮的不良反应包括低血压、恶心、呕吐、腹部不适或疼痛、头痛、头晕、镇静、过敏性皮疹、白细胞减少、贫血和/或血小板减少。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。

用药注意事项

贮藏方法

美替拉酮应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度应控制在 20°C-25°C,允许在 15°C-30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放美替拉酮,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。美替拉酮应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

孕妇:孕妇使用美替拉酮可能会对身体造成伤害,建议在医生指导下使用。

哺乳期女性:母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对美替拉酮的临床需求以及美替拉酮对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响或潜在的母亲状况一起考虑。

儿科患者:美替拉酮可与其他诊断试验联合用于儿科患者肾上腺功能不全的诊断。

老年患者:尚未确定 65 岁患者与老年和年轻成人患者之间的反应差异。

肝损伤患者:肝硬化患者对美替拉酮的反应可能受损。

药物相互作用

美替拉酮与对乙酰氨基酚同时使用时,会抑制对乙酰氨基酚的葡萄糖醛酸化,这可能会减少对乙酰氨基酚的消除,并导致与对乙酰氨基酚相关的不良反应的风险增加。因此,应避免美替拉酮与对乙酰氨基酚同时使用。

抗惊厥药、精神药物、激素制剂、皮质类固醇、抗甲状腺药物和赛庚啶都可能影响美替拉酮试验的结果。如果这些药物不能停药,则应审查进行美替拉酮试验的必要性。

价格信息

法国 HAR 药厂生产的美替拉酮规格为 250mg*50 粒,价格约为 610 美元一盒;日本版美替拉酮,该版本的药物规格为 250mg*18 粒,价格约为 206 美元一盒。

美替拉酮是一种重要的肾上腺皮质功能异常和库欣综合征的治疗药物,正确使用和存储是保证其疗效的关键。患者在使用美替拉酮时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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