美替拉酮(Metyrapone)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-24
美替拉酮(Metyrapone),又称甲吡酮,是一种肾上腺皮质激素合成阻滞剂,主要用于异位性ACTH综合征等疾病的保守治疗。本文将详细介绍美替拉酮的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及用药注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。
美替拉酮的基本信息
适应症
美替拉酮主要适用于成人和儿童肾上腺功能不全的诊断。通过与其他诊断试验结合使用,美替拉酮可以帮助评估肾上腺皮质的功能状态。此外,它还用于异位性ACTH综合征的保守治疗。
用法用量
在进行美替拉酮测试前,需根据药物的半衰期,在给药前停用影响垂体或肾上腺皮质功能的药物,至少停药5个半衰期,以避免干扰美替拉酮检测。具体推荐剂量如下:
- 成人和儿童患者:推荐的单次剂量为30mg/kg(最多3g),在午夜与牛奶/酸奶或零食一起给药。
- 血样采集:第二天清晨(7:30-8:00)采集血液样本。
对于急性肾上腺功能不全高危患者,可考虑使用预防性剂量的糖皮质激素。
贮存方法
美替拉酮应按照以下条件妥善保存,以保证药物的质量和有效性:
- 温度控制:储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放美替拉酮,防止药物受潮。湿度的变化可能对美替拉酮的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:美替拉酮应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
美替拉酮的有效期为36个月。请定期检查药物的生产日期和有效期,避免使用过期药物。
用药注意事项
特殊人群用药
美替拉酮在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:孕妇使用美替拉酮可能会对身体造成伤害,建议在医生指导下使用。
- 哺乳期女性:母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对美替拉酮的临床需求以及美替拉酮对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响或潜在的母亲状况一起考虑。
- 儿科患者:美替拉酮可与其他诊断试验联合用于儿科患者肾上腺功能不全的诊断。
- 老年患者:尚未确定65岁及以上患者与年轻成人患者之间的反应差异。
- 肝损伤患者:肝硬化患者对美替拉酮的反应可能受损。
药物相互作用
美替拉酮与其他药物合用时可能发生相互作用,需特别注意:
- 对乙酰氨基酚:美替拉酮抑制对乙酰氨基酚的葡萄糖醛酸化,这可能会减少对乙酰氨基酚的消除,并导致与对乙酰氨基酚相关的不良反应的风险增加。避免美替拉酮与对乙酰氨基酚同时使用。
- 抗惊厥药、精神药物、激素制剂、皮质类固醇、抗甲状腺药物和赛庚啶:这些药物可能影响美替拉酮试验的结果。如果这些药物不能停药,则应审查进行美替拉酮试验的必要性。
不良反应
美替拉酮的常见不良反应包括:
- 低血压
- 恶心、呕吐
- 腹部不适或疼痛
- 头痛、头晕、镇静
- 过敏性皮疹
- 白细胞减少、贫血和/或血小板减少
在使用美替拉酮期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
日常注意事项
在日常生活中,患者应注意以下事项,以保证用药安全:
- 避免驾车和操作机器:美替拉酮可能引起头晕和镇静,患者在这些影响过去之前,不应开车或操作机器。
- 遵医嘱:严格按照医生的指导使用美替拉酮,不要自行增减剂量或停药。
- 监测症状:在使用美替拉酮期间,密切关注身体状况,如有不适及时就医。
美替拉酮虽然在国外已广泛使用,但目前尚未在中国上市,患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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