阿那莫林(Anamorelin)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-24

阿那莫林(Anamorelin)是由诺和诺德公司研发的一种生长激素释放肽N-末端活性核心的合成模拟物,于1999年首次开发,并获得了Ono和Helsinn公司的许可,用于治疗癌症患者的恶液质和厌食症。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应等内容,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

阿那莫林主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。恶病质是一种以体重下降、肌肉萎缩和食欲减退为特征的综合征,严重影响患者的生活质量和生存率。阿那莫林通过激活生长激素分泌肽受体(GHS-R1a),促进食欲和体重增加,从而改善患者的营养状态。

具体适应情况

阿那莫林适用于以下情况的患者:

  • 患者出现不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质;
  • 营养治疗等效果不理想的癌症恶病质患者;
  • 治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振;
  • 出现以下2项以上的情况:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

使用效果

阿那莫林通过激活GHS-R1a受体,促进生长激素的释放,进而增加食欲和体重。多项III期临床试验表明,阿那莫林能够显著提高患者的体重和瘦体重,改善生活质量。随着研究的深入和临床经验的积累,阿那莫林有望为更多类型的癌症恶病质患者提供有效的治疗选择。

用药注意事项

正确使用阿那莫林对于保证疗效和减少不良反应至关重要。以下是使用阿那莫林时需要注意的事项。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

不良反应

阿那莫林常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理不良反应。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。老年人使用时应谨慎,剂量可能需要适当调整。儿童患者的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐使用。

阿那莫林的贮存方法也很重要。药物应放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。同时,阿那莫林应远离阳光直射,避免光照对药物的稳定性产生不利影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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