斯帕森坦的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-24

斯帕森坦(Sparsentan)是一种用于治疗某些肾脏疾病的药物。本文旨在提供斯帕森坦的详细信息,包括其药理作用、使用方法、贮存条件以及注意事项。

斯帕森坦简介

药物基本信息

斯帕森坦(Sparsentan)是由美国Travere Therapeutic公司生产的药物,主要用于治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)和其他肾脏疾病。斯帕森坦的规格为400mg*30片,参考价格约为15277美元一盒。此外,老挝卢修斯斯帕森坦的规格同样为400mg*30片,参考价格约为1073美元一盒。

药理作用

斯帕森坦是一种P-gp和BCRP的抑制剂,能够增加这些转运蛋白底物的暴露量。这可能导致与这些底物相关的不良反应风险增加,因此应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。斯帕森坦还具有降低血钾水平的作用,但与保钾利尿剂、钾补充剂或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。

药代动力学

斯帕森坦表现出时间依赖性的药代动力学,这可能与其随时间诱导自身代谢有关。在批准的推荐剂量下,7天内达到稳态血浆水平,无暴露积累。单次口服400mg斯帕森坦后,平均Cmax和AUC分别为6.97μg/mL和83μg×h/mL。每天给药400mg斯帕森坦后,稳态平均Cmax和AUC分别为6.47μg/mL和63.6μg×h/mL。患者在使用斯帕森坦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

剂量调整

斯帕森坦的推荐初始剂量为200mg,每日口服一次。如果患者可以耐受,14天后剂量可增加到400mg,每日一次。医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。

转氨酶升高的处理

若患者转氨酶水平升高,应监测患者转氨酶水平变化并根据医生建议进行调整。与CYP3A强抑制剂联用时,应避免斯帕森坦与CYP3A强抑制剂联用。CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则应暂停斯帕森坦治疗。

常见不良反应及应对措施

最常见的不良反应(≥5%)为外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。患者在使用斯帕森坦期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适症状,应及时联系医生或药师。

贮存条件

斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。斯帕森坦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

斯帕森坦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

斯帕森坦的有效期为24个月。患者在使用药物时,应注意检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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