2024年1月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，莱博雷生片的国内上市申请已获得受理，这意味着这款用于治疗失眠的新药即将在国内市场正式亮相。莱博雷生的主要作用是帮助那些入睡困难或睡眠维持困难的成年患者改善睡眠质量，其独特的机制使其成为失眠治疗领域的一个重要突破。

莱博雷生国内上市时间

申请受理与上市进展

2024年1月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网正式公示，莱博雷生片的国内上市申请已获得受理。这一消息对于长期饱受失眠困扰的患者来说无疑是一个好消息。莱博雷生片（lemborexant，英文商品名：Dayvigo）是一款双重食欲素受体拮抗剂，此前已经在中国香港特别行政区获批上市，用于治疗成年患者的失眠症。

国际上市情况

莱博雷生在国际市场上早已崭露头角。2019年12月，该药获得美国FDA批准，随后在日本、加拿大、澳大利亚等多个国家陆续上市。这些国家的临床数据和使用经验为莱博雷生在中国的上市提供了有力支持。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房购买到这款药物，但在购买时需注意药品真伪和生产日期。

未来展望

随着国内上市申请的受理，莱博雷生在中国市场的正式上市指日可待。这一过程需要经过严格的临床试验和审批程序，以确保药物的安全性和有效性。一旦获批上市，莱博雷生将为中国的失眠患者提供一个全新的治疗选择，有望显著改善他们的生活质量。

用药注意事项及日常护理

用药剂量与方法

莱博雷生的推荐剂量为5毫克或10毫克，睡前服用。具体剂量应根据医生的建议和个人情况调整。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，不要随意增减剂量或停药。如需调整剂量，应在医生指导下进行。

常见副作用与应对措施

莱博雷生的常见副作用包括嗜睡、头晕和头痛等。这些副作用通常在开始用药的前几周内出现，随着时间的推移会逐渐减轻。如果患者出现严重的副作用，如呼吸困难、过敏反应等，应立即停止用药并就医。定期复诊和监测可以帮助及时发现并处理潜在的不良反应。

生活方式调整

除了药物治疗外，患者还应注重生活方式的调整。保持规律的作息时间，避免晚上摄入咖啡因和酒精，创造一个安静舒适的睡眠环境，都有助于改善睡眠质量。适量的运动和放松练习，如瑜伽和冥想，也能有效缓解失眠症状。

注意事项

莱博雷生虽然不会引起依赖，但仍需谨慎使用。孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生，评估风险和收益。老年人由于代谢能力下降，可能需要更低的剂量。此外，患者在服用莱博雷生期间应避免驾驶和操作重型机械，以防发生意外。