芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta详细中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

芦曲泊帕(lusutrombopag),又称Mulpleta、稳可达,是由日本盐野义公司研发的口服血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物在中国由亿腾医药引进,并于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准上市,目前已进入中国医保。

基本信息

别称与规格

芦曲泊帕的中文名称为芦曲泊帕,英文名称为 lusutrombopag,其他别称包括 Mulpleta 和稳可达。原研药由日本盐野义公司生产,规格为3mg*7粒,价格约为1736美元一盒。

上市与医保信息

芦曲泊帕已在多个国家和地区获批上市,包括美国、欧盟和日本。在中国,芦曲泊帕于2023年6月29日获得国家药监局批准,目前已被纳入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物。购买时请注意药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。该药物的主要成分是lusutrombopag,具体适应靶点尚不明确。

用药注意事项

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,随餐或不随餐均可,每次3mg,每日一次,连续用药7天。建议在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果患者在服药期间漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。慢性肝病患者的临床试验中,仅以每日1次、给药7天的方案进行了研究。

不良反应与注意事项

芦曲泊帕最常见的不良反应是头痛。作为一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,芦曲泊帕与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在3项境外随机双盲试验中,术后通过影像学检查确认,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%(2/171)报告了门静脉血栓形成,而接受安慰剂治疗的患者也有1%(2/170)报告了相同情况。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。

特殊人群用药

对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需考虑潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用芦曲泊帕。慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。孕妇和哺乳期妇女用药时应谨慎,考虑到药物对胎儿的潜在风险。

药物存储与有效期

芦曲泊帕应放置在儿童无法接触的地方,遮光、密封并在干燥处保存。药物的有效期为48个月。患者在使用芦曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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