芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-22

芦曲泊帕(Lusutrombopag),也被称为Mulpleta,是一种口服血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

药物基本信息

芦曲泊帕是由日本盐野义公司研发的一种非肝素依赖性的血小板生成素受体激动剂。它通过刺激骨髓中的内源性干细胞增殖和分化,从而增加血小板的生成。该药物已在美国、欧盟和日本上市,并于2023年6月29日在中国获得国家药监局(NMPA)批准上市,已进入中国医保。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。在使用芦曲泊帕前,患者应进行血小板计数监测,以评估是否适合使用该药物。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法是口服,一次3mg,每日一次,连续用药7天。患者可以在随餐或不随餐的情况下服用。应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,最后一次服药后2-8天进行手术。如果漏服一次,患者应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。

不良反应

最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。此外,使用芦曲泊帕还可能引起其他不良反应,如恶心、腹泻等。在使用过程中,患者应密切监测身体状况,如出现任何不适,应及时就医。

用药注意事项

为了确保安全有效地使用芦曲泊帕,患者在用药过程中应注意以下事项:

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需特别注意潜在的血栓形成风险增加。医生应权衡患者的潜在受益和潜在风险,决定是否使用该药物。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。目前尚无充分的研究数据表明该药物对孕妇及胎儿的安全性。因此,除非确有必要,否则不建议孕妇使用芦曲泊帕。哺乳期妇女也应慎用,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿。

药物相互作用

临床试验结果显示,与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。此外,与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A底物)暴露量发生具有临床意义的变化。然而,患者在使用芦曲泊帕期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,以减少潜在的风险。

存储方法

芦曲泊帕应密封保存,存放温度不超过25℃。请将药物放在儿童不能接触的地方,以防止误食。药物的有效期为48个月,患者在使用前应检查生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

通过以上介绍,相信患者对芦曲泊帕有了更全面的了解。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,定期监测血小板计数和肝功能,确保药物的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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