




索托拉西布(Sotorasib),也被称为AMG510或LUMAKRAS,是由美国安进公司(Amgen)研发的一种新型KRAS G12C抑制剂,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌成人患者。这款药物在美国已经获得了FDA的批准,但在国内的上市情况如何呢?本文将详细解答这个问题,并探讨如何在国内获取这款药物。
截至2025年,索托拉西布尚未在中国正式获批上市。根据国家药品监督管理局(NMPA)的查询结果,该药物目前仍处于3期临床试验阶段,这意味着国内患者无法通过正规渠道购买到索托拉西布的原研药。
索托拉西布虽然在全球多个市场已经获得了批准,但在国内的上市进程相对较慢。主要原因包括临床试验数据的收集和审核需要时间,以及国家药品监管部门对新药的安全性和有效性有严格的要求。此外,药物的进口和销售也需要经过复杂的审批程序。
尽管索托拉西布尚未在国内正式上市,患者仍然可以通过一些专业的海外医疗服务机构购买到这款药物。这些机构通常会提供药物的代购服务,确保患者能够获得质量可靠的产品。例如,一些知名的海外医疗服务平台如海得康、医伴旅等,都可以帮助患者购买到索托拉西布。
购买时需要注意以下几点:
价格方面,不同渠道的售价可能会有所差异。根据最新信息,德国版索托拉西布(120mg * 240粒/盒)的价格大约为6155美元一盒,而老挝卢修斯制药生产的索托拉西布(120mg * 56粒/盒)的价格约为214美元一盒。具体价格可能会因汇率波动和市场供需关系有所变化。
除了原研药,市场上还存在一些仿制药版本的索托拉西布。这些仿制药的价格相对较低,但疗效与原研药相当。例如,老挝卢修斯制药生产的索托拉西布,价格约为214美元一盒,性价比较高。不过,购买仿制药时同样需要选择有资质的服务平台,确保药物的质量和安全性。
在使用索托拉西布的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项。
在开始使用索托拉西布之前,务必咨询专业医生的意见。医生会根据患者的病情和身体状况,制定合适的用药方案。患者应严格按照医生的指示服用药物,不要随意增减剂量或停药。
索托拉西布可能会引起一些副作用,常见的副作用包括腹泻、乏力、肌肉疼痛等。如果出现严重的副作用,如呼吸困难、胸痛、皮疹等,应立即停止用药并联系医生。定期进行体检和血液检查,监测药物对身体的影响。
在使用索托拉西布期间,应注意避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用。例如,某些抗真菌药物、抗生素和抗病毒药物可能会与索托拉西布发生相互作用,降低药效或增加副作用的风险。患者在使用其他药物时,应告知医生,以便医生评估药物相互作用的风险。
总之,索托拉西布虽然尚未在国内正式上市,但患者仍可通过专业的海外医疗服务平台购买到这款药物。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物的副作用和相互作用,确保治疗的安全性和有效性。
免费咨询电话
400-001-2811