塔拉妥单抗(Tarlatamab)2025年正版的价格
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发布日期:2025-03-21

塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一款由美国安进公司研发的双特异性抗体药物,主要针对DLL3和CD3分子,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这款创新药物为接受过含铂化疗后疾病进展的成人患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍塔拉妥单抗2025年的最新价格及用药注意事项。

塔拉妥单抗2025年最新价格

价格概述

根据最新的市场信息,塔拉妥单抗(Tarlatamab)在2025年的价格如下:

  • 规格为1mg的塔拉妥单抗,价格约为6,102美元一盒。
  • 规格为10mg的塔拉妥单抗,价格约为28,129美元一盒。

这些价格反映了塔拉妥单抗作为新型抗癌药物的成本和研发投入。虽然价格较高,但其在治疗小细胞肺癌方面的独特机制和显著疗效,使其成为许多患者的重要选择。

价格分析

塔拉妥单抗的价格之所以如此之高,主要是因为其独特的双特异性抗体设计和复杂的生产工艺。这种药物能够特异性地识别小细胞肺癌细胞上的DLL3蛋白,并将其与T细胞上的CD3分子结合,从而激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质,最终杀死异常细胞。这一机制使得塔拉妥单抗在治疗广泛期小细胞肺癌方面表现出色。

此外,塔拉妥单抗的研发过程中进行了大量临床试验,以验证其安全性和有效性。这些试验不仅耗时长,而且需要大量的资金支持。因此,药品的最终定价反映了其研发成本和技术含量。

医保与保险覆盖情况

目前,塔拉妥单抗尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。对于一些经济条件较好的患者来说,塔拉妥单抗仍然是一个可行的选择。然而,对于大多数普通家庭而言,高昂的药价仍然是一个重大的负担。

在美国,塔拉妥单抗的使用通常可以通过医疗保险部分覆盖,具体覆盖范围取决于患者的保险类型和计划。建议患者在使用前咨询保险公司,了解具体的报销政策。

塔拉妥单抗用药注意事项

给药方法与剂量调整

塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药。为了降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度,建议采用逐步递增剂量方案。具体给药方法如下:

  • 首次给药(1mg):在周期1的第1天进行,输注时间1小时。
  • 第二次给药(10mg):在周期1的第8天进行,输注时间1小时。
  • 后续周期(每2周10mg):完成逐步递增方案后,每两周给予一次10mg剂量,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果因故需要延迟给药,具体重启方案如下:

  • 最后一次给药为1mg(周期1第1天)≤14天:直接给予10mg,恢复原计划。
  • 最后一次给药为1mg(周期1第1天)>14天:重新从1mg开始,若耐受,1周后增至10mg,再恢复原计划。
  • 最后一次给药为10mg(周期1第8天)≤21天:直接给予10mg,恢复原计划。
  • 最后一次给药为10mg(周期1第8天)>21天:重新从1mg开始,若耐受,1周后增至10mg,再恢复原计划。
  • 后续周期(每2周10mg)≤28天:直接给予10mg,恢复原计划。
  • 后续周期(每2周10mg)>28天:重新从1mg开始,若耐受,1周后增至10mg,再恢复原计划。

不良反应管理

塔拉妥单抗可能引发的常见不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心等。严重的不良反应包括CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、复发性中性粒细胞减少等。

为了有效管理这些不良反应,建议采取以下措施:

  • CRS管理:
    • 1级:暂停给药至症状缓解,恢复后按原计划给药。给予对症治疗(如对乙酰氨基酚)。
    • 2级:暂停给药至症状缓解,恢复后按原计划给药。需住院监测24小时,考虑使用地塞米松或托珠单抗。
    • 3级:暂停给药至症状缓解,恢复后需重新监测22-24小时。若复发则永久停药。需ICU监护,使用大剂量激素和托珠单抗。
    • 4级:永久停药,ICU支持治疗。
  • 神经毒性(包括ICANS)管理:
    • 1级:暂停给药至恢复,支持治疗。
    • 2级:暂停给药至恢复,使用地塞米松并监测神经症状。
    • 3级:暂停给药至恢复,若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护,使用激素并重复神经影像学检查。
    • 4级:永久停药,ICU支持治疗。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需要注意以下事项:

  • 孕妇:可能致胎儿危害,治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。
  • 哺乳期女性:禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复。
  • 生殖潜力人群:治疗前需确认妊娠状态,男性用药对生育力影响尚未明确。
  • 儿童:安全性和有效性未确立。
  • 老年人:无需调整剂量,但临床数据有限。
  • 肾功能损害:轻度至中度无需调整;重度(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度无需调整;中重度(总胆红素>1.5×ULN)数据不足。

总之,塔拉妥单抗作为一种新型的双特异性抗体药物,为小细胞肺癌患者提供了重要的治疗选择。然而,其较高的价格和潜在的不良反应需要患者在使用前充分了解并遵循医生的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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