替巴尼布林(tirbanibulin)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-21

替巴尼布林(Tirbanibulin)是一种局部外用药物,主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK)。该药物由西班牙制药公司开发,具有选择性的抗增殖作用机制。以下是替巴尼布林的详细说明书,包括用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

使用途径

替巴尼布林仅限局部外用,禁止口服或眼用。将药膏均匀涂抹于面部或脱发的头皮区域,治疗面积可达100平方厘米。每日一次,连续使用5天,每次应用一个单剂量包装。

用药步骤

1. 清洁并干燥治疗区域。
2. 打开单剂量包装,取出适量药膏。
3. 将药膏均匀涂抹于患处。
4. 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
5. 用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。
6. 避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用。

剂量调整

对于老年人、肾功能损害和肝功能损害患者,替巴尼布林的用法用量与一般成年患者相同。然而,老年人可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。对于肾功能不全和肝功能不全患者,由于药物代谢可能受到影响,使用时需谨慎,并进行必要的监测。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,应立即用大量清水冲洗并就医。眼部接触可能导致刺激和其他不良反应。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现局部皮肤反应,包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀、水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡、瘙痒及疼痛。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较严重的皮肤反应。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用。

其他注意事项

1. 避免药物接触健康皮肤或他人。
2. 不可封包治疗区域,以免增加刺激风险。
3. 若皮肤出现严重反应(如糜烂、溃疡),应立即停药并咨询医生。
4. 孕妇和哺乳期女性应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
5. 18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立,不推荐用于儿童。
6. 药物应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。

特殊情况下的使用

对于具有生殖潜力的男性和女性,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。在临床试验中,65岁及以上患者占比较高,且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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