替巴尼布林(Klisyri)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-21
替巴尼布林(Klisyri)是一种局部外用药物,用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK)。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。
替巴尼布林(Klisyri)的适应症、用法用量、不良反应
适应症
替巴尼布林(Klisyri)被批准用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK)。这是一种常见的皮肤病变,通常由长期暴露于紫外线引起,表现为粗糙、鳞屑状的斑块,可能发展为皮肤癌。替巴尼布林通过局部应用,能够有效减少这些病变的数量和严重程度。
用法用量
替巴尼布林(Klisyri)是一种局部外用药物,仅限用于面部或头皮的光化性角化病(AK)治疗。正确的使用方法如下:
- 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
- 给药方法:将 Klisyri 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达 100 cm²。每日一次,连续 5 天,每次应用使用 1 个单剂量包装。
使用过程中,用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8 小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。
不良反应
替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应,包括但不限于:
- 红斑
- 脱屑
- 结痂
- 局部肿胀
- 水疱/脓疱形成
- 皮肤糜烂或溃疡
- 应用部位可能出现瘙痒及疼痛
若药物意外接触眼部,可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。
用药注意事项
眼部不良反应
避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,立即用清水冲洗并就医。眼部不良反应可能导致严重的眼部刺激,影响视力和舒适度。
局部皮肤反应
治疗区域可能出现严重反应,如糜烂、溃疡。如果皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用。局部皮肤反应可能是药物效果的一部分,但也需要密切关注,避免过度刺激。
其他注意事项
- 避免药物接触健康皮肤或他人。
- 不可封包治疗区域(可能增加刺激风险)。
- 孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
- 哺乳期女性尚无关于 KLISYRI 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
- 对于计划生育或具有生殖潜力的患者,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
- 本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。
在使用替巴尼布林(Klisyri)时,遵循医生的指导和说明书的指示,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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