替巴尼布林（Klisyri）是一种新型局部外用药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗面部或头皮上的光化性角化病（Actinic Keratosis, AK）。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

替巴尼布林（Klisyri）简介

适应症

替巴尼布林（Klisyri）适用于治疗成人面部或头皮上的光化性角化病。光化性角化病是一种常见的皮肤病变，通常由长期紫外线暴露引起，表现为粗糙、红色的斑块，有时会伴有鳞屑。如果不及时治疗，这些病变有可能发展成皮肤癌。

用法用量

替巴尼布林的正确使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将 Klisyri 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 平方厘米。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。
• 用药后的注意事项：用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于：

• 红斑
• 脱屑
• 结痂
• 局部肿胀
• 水疱/脓疱形成
• 皮肤糜烂或溃疡
• 应用部位可能出现瘙痒及疼痛

若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。眼部接触可能导致刺激和其他不良反应，因此应特别小心。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡等。如果皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用替巴尼布林。治疗期间，避免药物接触健康皮肤或他人，不可封包治疗区域，以免增加刺激风险。

特殊人群用药

在特定人群中使用替巴尼布林时应注意以下事项：

• 孕妇：目前暂无临床数据评估 Klisyri 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
• 哺乳期女性：尚无关于 Klisyri 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
• 具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
• 儿童使用：本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

肾功能和肝功能损害

对于肾功能和肝功能损害的患者，使用替巴尼布林时应格外谨慎。说明书中尚未明确肾功能不全患者使用 Klisyri 的具体资料，因此在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。由于替巴尼布林主要通过 CYP3A4 代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

贮存方法

替巴尼布林应存放于 20°C 至 25°C（68°F-77°F）室温环境下，允许温度波动范围为 15°C 至 30°C（59°F-86°F）。切勿冷藏或冻结。使用期限为 5 天。

药物相互作用

替巴尼布林的药物相互作用尚不明确。在使用替巴尼布林期间，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

替巴尼布林（Klisyri）是一种有效的局部外用药物，可用于治疗面部或头皮上的光化性角化病。正确使用和遵循注意事项可以最大限度地减少不良反应，提高治疗效果。