特立氟胺(teriflunomide)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-20

特立氟胺(Teriflunomide)在国内的上市情况备受关注。这款药物主要用于治疗多发性硬化症(MS),尤其是在复发型多发性硬化症的治疗中表现出显著效果。自2018年7月18日获得中国国家药品监督管理局的批准以来,特立氟胺已经在中国市场上正式销售。本文将详细介绍特立氟胺的上市情况、生产厂家、价格以及医保信息,并提供一些用药注意事项。

特立氟胺的上市和基本情况

上市时间与批准

特立氟胺(Teriflunomide)于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,经过多年的临床研究和审批,特立氟胺于2018年7月18日在中国正式获批上市。这一进展为中国的多发性硬化症患者带来了新的治疗选择。

生产厂家与价格

目前,特立氟胺在中国市场上的主要生产厂家包括法国赛诺菲和印度Natco。法国赛诺菲生产的原研药定价约为372美元/盒,每盒含14mg*28片。而印度Natco生产的仿制药定价则相对较低,约为96美元/盒,每盒含14mg*30片。这些价格为患者提供了更多的选择,特别是在经济负担方面。

医保信息与购买渠道

特立氟胺已经进入中国医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,但需注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免购买假药或劣药。在医保报销方面,具体的报销比例和条件可能会因地区而异,建议患者咨询当地医保部门获取详细信息。

特立氟胺的用药注意事项

肝毒性和肝功能监测

特立氟胺可能引起肝损伤,包括严重的肝功能异常。在开始特立氟胺治疗前6个月内,患者应检测血清转氨酶和胆红素水平。治疗开始后的6个月内,至少每月监测一次ALT水平。如果血清转氨酶水平超过正常上限的三倍,应考虑停用特立氟胺,并进行加速清除程序。如果患者出现不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸等症状,应立即就医。

感染风险与结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制作用,可能增加感染风险,包括机会性感染。因此,活动性急性或慢性感染患者应在感染完全治愈后再开始治疗。患者在使用特立氟胺前应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,筛查潜伏性结核感染。对于结核筛查呈阳性的患者,应在使用特立氟胺前进行标准的抗结核治疗。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在使用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L。希望成为父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。

日常注意事项

患者在使用特立氟胺期间应注意以下几点:首先,定期监测血压,控制血压升高。其次,注意呼吸系统的症状,如咳嗽和呼吸困难,这些可能是间质性肺病的早期迹象。最后,避免接种活疫苗,因为特立氟胺可能影响疫苗的效果。

药物相互作用

特立氟胺是CYP2C8的抑制剂,可能增加某些药物的暴露量。例如,紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈和罗格列酮等CYP2C8代谢药物的暴露可能会增加。因此,患者在使用特立氟胺时应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下调整剂量。

通过上述信息,我们可以看到特立氟胺在国内市场的上市为多发性硬化症患者带来了新的希望。然而,患者在使用特立氟胺时也需严格遵循医嘱,注意各项用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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