司美替尼(selumetinib)Koselugo在国内上市了吗?多少钱
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

司美替尼(selumetinib),商品名为Koselugo,是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤病的靶向药物。这款药物由阿斯利康和默沙东共同开发,已于2023年4月在中国正式上市,为中国患者带来了新的治疗选择。

司美替尼(Koselugo)在国内的上市情况和价格

上市时间

司美替尼(Koselugo)于2023年4月在中国获批上市。这一批准基于多项临床研究,证明了司美替尼在治疗1型神经纤维瘤病(NF1)患者中的安全性和有效性。司美替尼在中国的上市,填补了该领域长期以来的治疗空白,为患有丛状神经纤维瘤(PN)的儿童提供了更多的治疗选择。

价格信息

司美替尼在国内的价格因生产厂家和规格的不同而有所差异。以下是两种主要的规格及其参考价格:

  • 老挝卢修斯:规格10mg*60片,参考价格约为259美元一盒;规格25mg*60片,参考价格约为500美元一盒。
  • 阿斯利康:规格10mg*60粒,参考价格大约在1533美元至3091美元之间。

需要注意的是,这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物,但在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

医保政策

司美替尼已进入中国医保目录,这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。具体的报销比例和条件可能会因地区而异,建议患者在使用前咨询当地的医保部门或医疗机构。

司美替尼(Koselugo)的用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与其他药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性。具体来说:

  • CYP3A4抑制剂:当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4抑制剂(如氟康唑)联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应尽量避免同时使用这些药物,如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。
  • CYP3A4诱导剂:当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。同样,应避免同时使用这些药物,如果无法避免,则可能需要增加司美替尼的剂量。

患者在使用司美替尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行适当的药物管理和调整。

特殊人群用药

司美替尼在特殊人群中的使用需特别谨慎:

  • 孕妇:孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中存在司美替尼的数据。建议哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。
  • 有生育潜力的女性和男性:使用司美替尼之前,需验证具有生育潜力的女性的怀孕状况。建议有生育潜力的女性和男性在治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效的避孕措施。

患者在使用司美替尼前,应详细咨询医生,了解自身情况是否适合使用该药物。

贮存方法

正确的贮存方法对于保持司美替尼的有效性和安全性至关重要:

  • 温度控制:司美替尼应在25°C(77°F)保存,允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 避光和密封:司美替尼应遮光、密封、在干燥处保存,以防止药物受潮变质。

患者在储存司美替尼时,应严格遵循说明书上的指导,确保药物的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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