劳拉替尼(Lorlatinib)Lorviqua的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-18
劳拉替尼(Lorlatinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物由辉瑞公司研发,并于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。劳拉替尼在临床上显示出显著的疗效,尤其对于已经接受过其他ALK抑制剂治疗但病情仍进展的患者。
劳拉替尼(Lorlatinib)使用说明
药物基本信息
劳拉替尼是一种口服的ALK抑制剂,适用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物的推荐剂量为100毫克,每日一次,可以与食物同服或空腹服用。劳拉替尼的药片形状为椭圆形,颜色为薰衣草色,药片上印有“辉瑞”和“LLN100”字样。
适应症
劳拉替尼主要适用于以下情况的患者:
- 患者经检测确认为ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。
- 患者在接受克唑替尼或其他ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化。
- 患者无法耐受其他ALK抑制剂的不良反应。
劳拉替尼通过抑制ALK激酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。
剂量调整
劳拉替尼的推荐剂量为100毫克,每日一次。然而,根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议暂停用药或减少剂量。如果错过了一次剂量,应在4小时内补服;如果超过4小时,则跳过此次剂量,继续按正常时间服用下一次剂量。如果在服用劳拉替尼后出现呕吐,无需额外补充剂量,继续按计划服用下一次剂量。
用药注意事项
储存条件
为了保证药物的质量和疗效,劳拉替尼的储存条件非常重要。以下是一些具体的储存建议:
- 温度控制:胶囊应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下运输。口服溶液需在2°C-8°C的冰箱中冷藏,切勿冷冻。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。湿度变化可能会影响药物的稳定性。
- 避光保存:药物应远离阳光直射,存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光线影响。
- 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
遵循这些储存条件,可以最大限度地保证药物的有效性和安全性。
常见不良反应及应对措施
劳拉替尼最常见的不良反应包括:
- 谷草转氨酶(AST)升高
- 谷丙转氨酶(ALT)升高
- 贫血
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 低白蛋白血症
- 中性粒细胞减少症
- 碱性磷酸酶升高
- 咳嗽
- 白细胞减少症
- 便秘
- 腹泻
- 头晕
- 低钙血症
- 恶心
- 呕吐
- 发热
- 淋巴细胞减少症
- 腹痛
如果患者出现上述不良反应,应及时告知医生。根据严重程度,医生可能会建议暂停用药或调整剂量。对于一些严重的不良反应,如中枢神经系统效应(包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍),患者应避免驾驶或操作危险机械。
与其他药物的相互作用
劳拉替尼与其他药物可能存在相互作用,因此在使用过程中应注意以下几点:
- 避免与中度或强效CYP3A诱导剂同时使用,因为这些药物可能会降低劳拉替尼的血浆浓度,从而降低疗效。如果不可避免,医生可能会建议增加劳拉替尼的剂量。
- 避免与强效CYP3A抑制剂同时使用,因为这些药物可能会增加劳拉替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率和严重程度。如果不可避免,医生可能会建议减少劳拉替尼的剂量。
- 避免与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)同时使用,因为这些药物可能会增加其血浆浓度,从而增加不良反应的发生率。如果不可避免,医生应密切监测患者的不良反应。
了解并遵守这些用药注意事项,可以帮助患者更好地管理药物治疗过程中的各种问题,提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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