替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-18

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy是由美国吉利德公司研发的一种用于治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的药物。该药物于2016年11月获得美国FDA批准上市,现已在中国上市,并进入中国医保。本文将详细介绍替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的药物信息、剂型规格、用法用量以及一些重要的注意事项。

药物信息

主要成分

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦。该药物是一种高效的抗病毒药物,能够有效抑制HBV病毒的复制,从而改善患者的肝功能。

剂型规格

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的剂型为片剂,每片含有25毫克富马酸丙酚替诺福韦。药品为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶含有30片。常见的包装规格为25mg*30片,价格约为28美元一盒。

适应症

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎。该药物已被广泛应用于临床,效果显著。

在使用替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy之前,应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生进行诊断和指导。患者在使用过程中应严格按照医生的建议和药物说明书的要求服用,以达到最佳治疗效果。

用药注意事项

特殊人群用药

老年人:无需针对年龄为65岁及以上的患者进行剂量调整。

肾功能损害:对于肌酐清除率(CrCl)估计值大于15毫升/分钟的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35公斤)或CrCl小于15毫升/分钟且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予药物。对于CrCl小于15毫升/分钟且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。

肝功能损害:无需针对肝功能损害患者进行剂量调整。

儿童人群:尚未确定替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy在12岁以下或体重小于35公斤的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

药物相互作用

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品可能会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,导致药物失去疗效。而抑制P-gp和/或BCRP的药品可能会增加丙酚替诺福韦血浆浓度。在体外,丙酚替诺福韦是0ATP1B1和0ATP1B3的底物,其体片分布可能会受到0ATP1B1和/或0ATP1B3活性的影响。

贮存方法和有效期

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy应储存在30°C以下的环境中。药品的有效期为18个月,患者在购买和使用时应注意查看生产日期和有效期,避免使用过期药品。

在使用替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的过程中,如果出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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