替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy详细中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-18

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy是一种用于治疗慢性乙型肝炎的新型药物。该药由美国吉利德公司研发生产,于2016年11月获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的成分、剂型、用法用量、适应症、储存方法、有效期以及药物相互作用等方面的信息。

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy概述

主要成分

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide Fumarate),这是一种高效低毒的抗病毒药物,能够有效抑制HBV病毒复制。

剂型与性状

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy为片剂,每片含有25毫克的富马酸丙酚替诺福韦。药片呈黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶装有30片。

用法用量

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的用法用量应遵循医生的指导。一般推荐剂量为每日一次,每次一片,与食物一起服用。应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。对于特殊人群,如老年人、肾功能损害患者和肝功能损害患者,无需调整剂量。

适应症

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)慢性乙型肝炎。该药通过抑制HBV病毒的逆转录酶和整合酶,从而减少病毒在体内的复制,达到治疗目的。

价格与购买渠道

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy已在中国上市,并进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。美国迈兰(Mylan)版的原研药规格为25毫克*30粒,价格约为28美元一盒;印度海德隆版的仿制药规格为25毫克*30粒,价格约为25美元一盒;印度Natco版仿制药规格为25毫克*30粒,价格约为28美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

用药注意事项

药物相互作用

在体外,丙酚替诺福韦不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6的抑制剂。在体内,其也并非CYP3A的抑制剂或诱导剂。在体外,丙酚替诺福韦不是人尿苷二磷酸葡糖醛酸基转移酶(UGT)1A1的抑制剂。因此,丙酚替诺福韦与其他药物的相互作用较少。然而,丙酚替诺福韦由P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运,P-gp诱导剂类药物可能降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,导致疗效下降。相反,P-gp和/或BCRP的抑制剂可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度。富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年患者,无需调整剂量。对于肾功能损害患者,如果肌酐清除率估计值大于15毫升/分钟,或小于15毫升/分钟且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予富马酸丙酚替诺福韦片。对于未接受血液透析且肌酐清除率小于15毫升/分钟的患者,尚无给药剂量推荐。对于肝功能损害患者,无需调整剂量。尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在12岁以下或体重小于35公斤的儿童中的安全性和疗效。

日常注意事项

患者在使用替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。虽然有研究表明正常人和重度肾损害患者服用该药后代谢情况相似,但慢性肝炎患者仍需进行定期血液学和尿液相关检查。建议患者与食物一起服用该药,以促进药物的吸收。服药时间一般没有严格限定,早晚都可以,只要符合自己的生活习惯并且保证每隔24小时与其他食物一起服用即可。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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