日本利马前列素片（凯立通）自1988年在日本上市以来，因其在治疗闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症方面的显著效果而备受关注。2023年2月20日，这款药物终于在中国获批上市，由北京泰德制药研发并获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。本文将详细介绍利马前列素片在中国市场的上市情况、适应症及注意事项。

利马前列素片在中国的上市情况

上市背景与历程

利马前列素片（凯立通）由日本小野制药研发，1988年首次在日本上市。经过多年的临床应用和研究，该药物在全球范围内积累了丰富的治疗经验。2023年2月20日，由中国生物制药旗下的北京泰德制药研发的利马前列素片在中国获批上市，标志着这一重要药物正式进入中国市场。

规格与价格

目前，利马前列素片在中国市场上销售的规格为5μg*210片/盒，价格约为84美元一盒。这一价格相对于其治疗效果和市场需求而言，具有较高的性价比。虽然该药物尚未纳入中国医保目录，但其疗效显著，仍然受到许多患者的青睐。

适应症

利马前列素片主要用于治疗以下两种疾病：

• 闭塞性血栓血管炎：可改善由该病引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。
• 后天性腰部椎管狭窄症：可改善患者因该病导致的下肢疼痛、下肢麻木和行走能力下降等症状。对于需要手术的重度病例，其有效性尚未完全确立。

用药注意事项与日常管理

正确服用方法

为了确保药物的最佳疗效，患者应严格按照医生的指导服用利马前列素片。以下是一些重要的用药注意事项：

1. 取药方式：铝塑泡罩（PTP）包装的药剂应从铝塑泡罩薄片中取出后再服用，避免误食铝塑泡罩片，以免刺伤食道黏膜。
2. 用药剂量：对于闭塞性血栓血管炎，通常成人每天口服三次，每次10μg；对于后天性腰部椎管狭窄症，通常成人每天口服三次，每次5μg。具体剂量应根据患者的具体症状和医生的建议调整。
3. 服药时间：最好在餐后服用，以减少胃肠道不适的可能性。

特殊人群用药

不同人群在使用利马前列素片时需特别注意以下事项：

• 有出血倾向者：利马前列素片有助长出血的风险，此类患者应在医生指导下谨慎使用。
• 孕妇和哺乳期女性：孕妇或具有生殖潜力的女性禁用此药，动物试验显示利马前列素片有子宫收缩作用。评估药物治疗的益处和母乳喂养的益处后，决定是否继续或停止哺乳。
• 儿童：目前尚无针对儿童的临床试验数据，因此不推荐儿童使用此药。

药物相互作用与不良反应

在使用利马前列素片期间，应注意以下几点：

• 药物相互作用：利马前列素片可能与其他药物发生相互作用，因此在使用前应咨询专业医生或药师，了解是否存在潜在的药物相互作用。
• 不良反应：常见的不良反应包括肝功能障碍、皮疹、瘙痒、腹泻、恶心、腹痛、心悸、低血压等。如果出现严重的不良反应，应立即停药并咨询医生。

储存与保管

为了保证药物的质量和安全性，应妥善储存利马前列素片：

1. 温度控制：药物应储存在室温环境中，避免暴露在极端高温或低温环境中，尤其是冷冻。
2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放药物，避免药物受潮。由于利马前列素片具有吸湿性，铝箔或瓶子开封后应放置在干燥处并尽快用药。
3. 避光保存：药物应远离阳光直射，光照可能会影响药物的稳定性。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性：药物应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

结语

利马前列素片（凯立通）在中国的成功上市，为患有闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症的患者提供了新的治疗选择。通过正确的用药方法和注意事项，患者可以最大限度地发挥药物的疗效，减轻病痛，提高生活质量。希望广大患者在使用过程中能够得到更好的医疗保障和支持。