曲贝替定(YONDELIS)的中文说明书
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发布日期:2025-03-17

曲贝替定(YONDELIS)是一种由美国强生公司开发的新型抗肿瘤药物,于2015年10月23日获得美国FDA批准上市。该药物主要用于治疗无法手术切除或特定的晚期软组织肉瘤。本文将详细介绍曲贝替定的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法

适应症

曲贝替定(YONDELIS)适用于治疗曾使用过蒽环类药物治疗的不能手术切除的或转移的脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤[3]。此外,曲贝替定还被用于治疗复发性卵巢癌[1][5]。该药物通过独特的机制作用于DNA小凹槽中的鸟嘌呤残基,干扰DNA的正常功能,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂[7]

用法用量

曲贝替定通常以注射剂的形式给药,规格为1mg的小瓶冻干粉[7][8]。推荐剂量为每3周一次,每次1.5mg/m²,通过中心静脉输注给药,输注时间为24小时[7][8]。在使用前,需将20mL注射用无菌水注入小瓶中,摇动直至完全溶解,然后用500mL的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释[9]。药物应在初次复溶后的30小时内完成输注,丢弃任何未使用的复溶药物或输液[9]

不良反应

曲贝替定的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛等[4]。此外,该药物可能导致严重的血液学毒性,如中性粒细胞减少症和血小板减少症[4]。肝毒性也是曲贝替定的一个重要副作用,可能引起肝功能异常甚至肝功能衰竭[4]。在使用过程中,应定期监测患者的血液学指标和肝功能[4]

用药注意事项

血液学监测

由于曲贝替定可能导致中性粒细胞减少症,建议在每次给药前评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测[4]。如果中性粒细胞计数低于一定阈值,应暂停给药或减少剂量[4]。如果出现严重的中性粒细胞减少性脓毒症,应永久停药[4]

肝功能监测

曲贝替定可能导致肝功能异常,因此在每次给药前应评估肝功能,根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估[4]。如果肝功能异常严重或持续时间较长,应暂停给药、减少剂量或永久停药[4]

其他注意事项

曲贝替定还可能导致肌肉骨骼毒性,如横纹肌溶解症。在每次给药前应评估肌酸磷酸激酶水平,根据不良反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药[4]。此外,曲贝替定是一种细胞毒性药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序,以避免对医护人员造成伤害[9]

药物相互作用

曲贝替定与其他药物的相互作用尚未完全明确,但在使用过程中应避免与可能影响肝脏代谢的药物同时使用,以免增加肝毒性的风险[4]。如果患者正在使用其他药物,应告知医生,以便医生评估是否需要调整剂量或更换药物[4]

价格信息

曲贝替定的价格因地区而异。根据市场信息,1mg规格的曲贝替定价格约为1354美元[7]。需要注意的是,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市场上目前没有仿制药[7]

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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