佩米替尼(pemazyre)的中文说明书
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发布日期:2025-03-17

佩米替尼(pemazyre)是一种靶向治疗药物,主要适用于具有FGFR2基因变异的不可切除或转移性胆管癌成人患者,以及FGFR1基因重排的复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤的治疗。该药物由Incyte公司研发,已在美国和中国等多个国家和地区获得批准上市。佩米替尼通过选择性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

佩米替尼(pemazyre)的基本信息

药品名称与别称

佩米替尼的通用名称为 pemigatinib,商品名称为 Pemazyre。此外,该药物还有多个别称,包括培米替尼、达伯坦等。这些不同的名称在不同的国家和地区可能有所差异,但指的都是同一种药物。

适应证与作用机制

佩米替尼主要适用于治疗具有FGFR2基因变异的不可切除或转移性胆管癌成人患者。这类患者通常已经接受过至少一种系统性治疗,但疗效不佳。佩米替尼通过选择性抑制FGFR1/2/3的活性,阻断肿瘤细胞的生长信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。此外,该药物还被用于治疗FGFR1基因重排的复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤。

使用方法与剂量

佩米替尼通常以口服片剂的形式给药,推荐剂量为每次13.5毫克,每日一次,连续服用14天后停药7天,每21天为一个周期。患者应在医生的指导下严格按照用药方案服用,不得随意增减剂量或停药。如果出现漏服,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间继续服用。

佩米替尼(pemazyre)的用药注意事项

副作用管理

佩米替尼常见的副作用包括高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热、关节痛和皮疹。患者在用药过程中应密切关注身体状况,如有不适应及时告知医生。医生可能会根据具体情况调整剂量或开具相应的对症治疗药物。例如,对于腹泻,可以使用止泻药物;对于高磷血症,可能需要限制含磷食物的摄入。

特殊人群用药

佩米替尼在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童患者。对于有生育能力的女性和男性,建议在治疗期间和最后一次给药后一周内采取有效的避孕措施,以防止药物对胎儿造成潜在风险。孕妇和哺乳期妇女应避免使用佩米替尼,除非潜在的治疗益处大于风险。

药物相互作用

佩米替尼与其他药物之间可能存在相互作用,特别是那些影响CYP3A4代谢酶的药物。因此,患者在使用佩米替尼期间应避免同时使用可能影响其代谢的药物。如果需要使用其他药物,应提前告知医生,以便进行合理的药物调整。常见的可能与佩米替尼发生相互作用的药物包括某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药和心血管药物。

价格与购买渠道

佩米替尼的价格因地区和版本而异。老挝卢修斯版的佩米替尼规格为4.5毫克/14片,价格为124美元一盒;巴拉圭博克龙药厂版的佩米替尼规格为4.5毫克/21粒,价格为391美元一盒;港版佩米替尼规格为13.5毫克/14片,价格为9536美元。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,避免购买到假药劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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