佩米替尼(pemazyre)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

佩米替尼(Pemigatinib),商品名为Pemazyre,是一种用于治疗特定类型的胆管癌的靶向药物。本文将详细介绍佩米替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

佩米替尼的基本信息

适应症

佩米替尼主要适用于已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗的胆管癌患者。特别是那些携带FGFR2基因融合或其他FGFR2基因结构变化的患者。这种药物通过抑制FGFR1/2/3的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

用法用量

佩米替尼的推荐剂量为13.5毫克,每天一次,连续服用14天,然后停药7天,21天为一个周期。建议在每天相同的时间服用,最好在餐前至少1小时或餐后2小时服用。如果漏服一剂,且距离下一次服药时间不足12小时,应跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂。不要为了弥补漏服剂量而加倍用药。

副作用

佩米替尼的常见副作用包括高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热、关节痛和皮疹。较为严重的副作用包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、干眼症、高磷酸盐血症和软组织矿化。如果出现任何严重副作用,应立即联系医生。

佩米替尼的注意事项

眼毒性

佩米替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此,在开始使用佩米替尼之前,应进行全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间的前6个月,每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用佩米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

佩米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用佩米替尼可能会对胎儿造成伤害。动物试验显示,妊娠大鼠在器官形成期间每日一次口服佩米替尼会造成100%的胚胎死亡。因此,建议孕妇在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,告知孕妇胎儿可能面临的风险。对于有生育能力的女性患者,应在治疗开始前确认是否怀孕。

佩米替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意多种副作用和注意事项。通过定期的眼科检查、监测血磷水平和采取适当的避孕措施,可以最大限度地降低不良反应的风险,确保患者的安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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