马瓦卡坦(Camzyos)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

马瓦卡坦(Camzyos, Mavacamten)是一种专门用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的创新药物。自2022年4月在美国获得批准上市以来,该药物备受关注。然而,许多患者和医疗工作者都想知道马瓦卡坦在国内的上市情况。本文将详细介绍马瓦卡坦在国内的上市进展及用药注意事项。

马瓦卡坦在国内上市了吗?

上市时间与现状

截至2024年12月23日,马瓦卡坦(Camzyos, Mavacamten)在中国尚未正式上市。虽然该药物在美国已经获得了批准并广泛使用,但在中国的市场准入仍然在审批过程中。中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年4月收到了马瓦卡坦的新药申请(NDA),但截至目前,该药物尚未获得最终批准。

这一延迟可能是由于中国药品监管机构对新药的严格审查程序。药品的安全性和有效性是审查的重点,这需要一定的时间来完成所有必要的测试和评估。因此,患者和医生需要耐心等待,直到马瓦卡坦正式在中国上市。

购买途径与价格

虽然马瓦卡坦尚未在中国正式上市,但一些患者可能已经通过其他途径获取到该药物。例如,一些患者可能会选择通过海外购药平台购买。百时美施贵宝的原研药规格为2.5mg*28粒,价格约为2972美元一盒。而老挝卢修斯的仿制药规格为2.5mg*60粒,价格约为158美元一盒。

购买时需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或过期药品。建议患者通过正规渠道购买,并在医生的指导下使用。

用药注意事项

用法用量

马瓦卡坦的推荐起始剂量为5毫克,每日一次,不考虑进食。后续剂量调整可根据患者的反应和耐受性进行,允许的剂量范围为2.5毫克、5毫克、10毫克或15毫克,每日一次。最大推荐剂量为15毫克,每日一次。

患者在使用马瓦卡坦时应严格按照医生的指示服用,不要自行调整剂量或停药。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

副作用与注意事项

马瓦卡坦可能会引起一些副作用,包括但不限于头痛、头晕、乏力、恶心和肌肉疼痛等。严重副作用较为罕见,但如果出现呼吸困难、胸痛或心悸等症状,应立即就医。

在使用马瓦卡坦期间,患者应定期进行心脏功能检查,以监测药物的效果和安全性。同时,避免与其他可能影响心脏功能的药物同时使用,除非在医生的指导下。

日常注意事项

除了正确的用药外,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。
  • 避免过度劳累和精神压力,这些因素可能会加重心脏负担。
  • 定期复查,及时了解病情变化,并按医生建议调整治疗方案。

总之,马瓦卡坦(Camzyos, Mavacamten)作为一种创新的心肌病治疗药物,在美国已经获得了广泛应用。尽管目前尚未在中国正式上市,但患者可以通过其他途径获取到该药物。在使用马瓦卡坦时,患者应遵循医生的指导,注意用药安全和日常生活管理,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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