他泽司他的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15
他泽司他(Tazemetostat),商品名为TAZVERIK,是一种针对特定癌症的新型靶向药物。它主要用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
适应症、作用与功效
适应症
他泽司他主要适用于以下两种情况:
- 上皮样肉瘤: 适用于16岁及以上成人和儿童患者的转移性或局部晚期上皮样肉瘤,尤其是那些无法完全切除的病例。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤: 适用于成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,特别是那些经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,并且已接受过至少两种全身治疗。
作用与功效
他泽司他是一种EZH2抑制剂,通过抑制EZH2蛋白的活性,阻止其介导的组蛋白H3赖氨酸27(H3K27)的三甲基化,从而影响基因表达,减缓肿瘤生长。他泽司他对某些EZH2功能获得性突变(如Y646X、A682G和A692V)也具有显著的抑制作用。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服,可伴随或不伴随食物。药片应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而应按原定计划继续服用下一剂。
对于出现严重不良反应的患者,应咨询医学顾问进行剂量调整。
用药注意事项
存储条件
他泽司他应遮光、密封并在干燥处保存。存储温度不应超过30°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化,影响治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。光照可能对药物稳定性产生不利影响,应选择避光的地方存放药物或使用不透明容器保护药物。
特殊人群注意事项
他泽司他对某些特殊人群有特定的注意事项:
- 孕妇和哺乳期妇女: 女性在接受他泽司他治疗期间和末次给药后一周内应避免母乳喂养,因为药物可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内应使用有效的非激素避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童: 他泽司他在16岁及以上的青少年患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人: 他泽司他的临床研究中没有包括足够的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。
- 肾功能损害: 轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者无需调整他泽司他的剂量。
- 肝功能损害: 轻度肝功能损害患者无需调整剂量,但中度和重度肝功能损害患者尚未进行研究。
药物相互作用
患者在使用他泽司他时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
他泽司他可能与其他药物发生相互作用,特别是在免疫抑制和代谢途径方面。因此,患者在使用他泽司他期间应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。
希望本文能帮助患者更好地了解他泽司他的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而在治疗过程中更加安心和有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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