他泽司他在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

随着医学技术的不断发展,越来越多的创新药物被引入中国市场,为患者带来了新的希望。他泽司他(Tazemetostat)就是这样一种具有重要意义的药物。自2020年在美国上市以来,他泽司他因其卓越的疗效和安全性受到了广泛关注。本文将详细介绍他泽司他在国内的上市情况及用药注意事项。

他泽司他在国内的上市情况

药品简介

他泽司他(Tazemetostat)是一种选择性口服EZH2抑制剂,主要用于治疗上皮样肉瘤、复发或难治性滤泡性淋巴瘤等多种肿瘤。2020年1月,他泽司他在美国获得FDA加速批准上市,成为全球首个EZH2抑制剂。其商品名为Tazverik、达唯珂。

目前,他泽司他尚未在中国正式上市,但已有一些重要的进展。2024年7月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了和黄医药提交的他泽司他用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请,并将其纳入优先审评。这意味着他泽司他有望在不久的将来进入中国市场,为更多患者带来治疗希望。

价格与购买渠道

虽然他泽司他尚未在中国正式上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。市场上存在多种仿制药版本,价格因地区和供应商不同而有所差异。例如,老挝卢修斯生产的200mg*56片装他泽司他参考价格约为777美元,老挝大熊生产的200mg*80片装参考价格约为1480美元,出口香港的原研药版200mg*240片装参考价格约为7213美元。

在购买他泽司他时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。建议通过正规渠道获取药品,并咨询专业医生的意见。

用药注意事项

剂量与服用方法

他泽司他的推荐剂量为每次800mg,每日两次,口服给药。患者应在饭后服用,并保持每天服药的时间相对固定。治疗期间,每8周进行一次肿瘤缓解评估,以监测药物的效果。

在服用他泽司他时,患者应遵循医生的指导,不要自行调整剂量或停药。如有任何不适或疑问,应及时联系医生。

常见副作用与应对措施

他泽司他可能会引起一些副作用,常见的包括疲劳、恶心、呕吐、食欲减退等。大多数副作用是轻微且可管理的,但如果症状严重或持续不缓解,应及时告知医生。

为了减轻副作用,患者可以在医生的指导下采取相应的措施,如调整饮食、适量休息、服用止吐药等。保持良好的生活习惯和积极的心态也有助于提高治疗效果。

特殊人群用药注意事项

对于16岁及以上的儿童和成人患者,他泽司他可用于治疗不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。但对于孕妇、哺乳期妇女和老年人,使用他泽司他时需特别谨慎。孕妇应避免使用该药物,以免对胎儿造成不良影响。哺乳期妇女在使用他泽司他期间应停止哺乳。

老年人因生理功能下降,对药物的代谢和排泄能力可能减弱,因此在使用他泽司他时应适当减少剂量,并密切监测其反应。如有必要,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

通过了解和遵守上述用药注意事项,患者可以更安全、有效地使用他泽司他,从而提高治疗效果和生活质量。随着他泽司他在中国市场的逐渐普及,相信会有更多的患者受益于这一创新药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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