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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15
他泽司他(Tazverik),是一种选择性口服EZH2抑制剂,用于治疗上皮样肉瘤、复发或难治性滤泡性淋巴瘤等疾病。本文将详细介绍他泽司他的医保情况、价格、疗效及副作用,旨在为患者提供全面的用药指南。
他泽司他概述
适应症
他泽司他主要适用于以下两种情况:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。对于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗,也可使用他泽司他。
价格与医保
他泽司他目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。以下是几种常见规格的价格参考:
- 老挝卢修斯:规格200mg*56片,参考价格约777美元/盒。
- 老挝大熊:规格200mg*80片,参考价格约1480美元/盒。
- 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约7213美元/盒。
疗效与副作用
他泽司他在临床试验中显示出显著的疗效,尤其是在上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤的治疗中。然而,使用他泽司他也可能出现一些副作用,主要包括:
- 常见的副作用:疲劳、恶心、腹痛、便秘、食欲减退、头痛、关节痛、发热等。
- 严重的副作用:继发性恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性、肝功能异常、肺部炎症等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
贮存方法
正确的贮存方法对于保证药物的质量和效果至关重要。以下是几点建议:
- 遮光、密封:将他泽司他放在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。
- 温度控制:他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。
特殊人群用药
特定人群在使用他泽司他时需要特别注意:
- 孕妇及哺乳期女性:他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人在使用他泽司他时需根据医生的建议用药。虽然目前缺乏足够的临床数据,但仍需密切监测老年人的用药反应。
- 儿科患者:他泽司他在16岁及以上的青少年患者中已证实安全有效,但在16岁以下的儿童患者中,其安全性和有效性尚未确定,因此需谨慎使用。
药物相互作用
在使用他泽司他时,应注意以下药物相互作用:
- CYP3A诱导剂:与强或中度CYP3A诱导剂共同给药可能会降低他泽司他血浆浓度,从而降低其疗效。应避免将中度和强CYP3A诱导剂与他泽司他并用。
- 激素避孕药:他泽司他可能使一些激素避孕药失效,建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕方法。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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