他泽司他的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

他泽司他(Tazemetostat),商品名为Tazverik(达唯珂),是一种新型的组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH2抑制剂。该药物主要应用于治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma)以及某些类型的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma)。本文将详细介绍他泽司他的作用机制、适应症、用法用量、副作用及其存储条件。

他泽司他概述

作用机制

他泽司他是全球首个EZH2抑制剂,EZH2是一种重要的组蛋白赖氨酸甲基转移酶,参与调控基因表达。突变或过表达的EZH2会导致抑癌基因的沉默,从而促进肿瘤的生长和扩散。通过抑制EZH2,他泽司他可以重新激活这些被抑制的抑癌基因,进而抑制肿瘤的生长和扩散。

适应症

他泽司他主要适用于以下两种情况:

  • 转移性或局部晚期上皮样肉瘤:这些患者无法通过手术完全切除肿瘤,并且癌细胞已扩散到身体的其他部位。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者,特别是那些经过FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,而是按原定计划继续服用下一剂。医生会根据患者的具体情况和不良反应调整剂量。

用药注意事项

副作用管理

常见的副作用包括食欲下降、肌肉骨骼痛、呕吐、恶心、腹痛、疼痛、疲劳、便秘和上呼吸道感染等。如果患者出现严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐、严重腹泻或肝功能异常,应及时就医。医生可能会根据症状调整剂量或暂停用药。

存储条件

为了保证药物的质量和疗效,他泽司他需要在特定的条件下储存:

  • 遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下。
  • 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
  • 远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
  • 放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

药物相互作用

在使用他泽司他期间,患者应避免与可能产生相互作用的药物同服。例如,某些CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会影响他泽司他的代谢。因此,在开始使用他泽司他之前,患者应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用并调整治疗方案。

他泽司他作为一种新型的EZH2抑制剂,在治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤和某些类型的复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面显示出显著的疗效。正确使用和存储药物,及时管理副作用,以及避免药物相互作用,对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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