他泽司他的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-15

他泽司他(Tazemetostat),也称为TAZVERIK或达唯珂,是一种靶向EZH2的抑制剂,主要用于治疗某些特定的恶性肿瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

他泽司他的适应症

1. 上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上的成人和儿童的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,通常发生在四肢的深部软组织中。他泽司他在2020年1月获得美国FDA的批准,成为首个专门针对上皮样肉瘤的治疗方案。

2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。具体来说,它适用于以下两种情况:

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且这些患者既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,具有缓慢生长的特点。他泽司他的批准为这部分患者提供了新的治疗选择。

他泽司他的用法用量

1. 推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

2. 针对不良反应的剂量调整

在使用他泽司他过程中,如果出现不良反应,应及时咨询医学顾问进行剂量调整。常见的不良反应包括食欲下降、肌肉骨骼痛、呕吐、恶心、腹痛、疼痛、疲劳、便秘和上呼吸道感染等。医生会根据患者的具体情况,调整剂量或暂停用药,以减轻不良反应。

3. 药代动力学

在稳态时,他泽司他的估计平均(CV%)终末消除半衰期为3.1小时(14%),表观总清除率(CLss/F)为274L/h(49%)。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

1. 储存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。

2. 包装完整性

他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

3. 药物相互作用

在使用他泽司他期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是某些肝酶诱导剂和抑制剂可能会影响他泽司他的代谢,从而改变其疗效和安全性。患者在使用其他药物前,应咨询医生或药师,确保不会发生不良的药物相互作用。

4. 定期监测

患者在使用他泽司他期间,应定期监测肝功能和肺部状况。肝功能异常和间质性肺病是他泽司他使用过程中可能出现的严重不良反应,及时发现和处理这些问题对于保障患者的安全至关重要。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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