普拉替尼（Pralsetinib），商品名为普吉华，是一种高效的选择性RET抑制剂，广泛应用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和RET融合阳性的甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

普拉替尼详细说明书

基本介绍

普拉替尼由美国安进公司（Amgen）研发，于2020年9月4日获得美国FDA批准，并于2021年3月24日在中国获批上市。2022年，普拉替尼被纳入中国医保。普拉替尼的主要成分是Pralsetinib，剂型为胶囊制剂，每粒胶囊含100mg普拉替尼。普拉替尼是淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊。

适应症

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。普拉替尼通过抑制RET及其下游分子的磷酸化，有效抑制表达RET基因的肿瘤细胞增殖。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于儿童患者，安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，但应在医生指导下使用。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用会减少其暴露量，降低疗效。应避免与利福平等强效CYP3A诱导剂联合使用。如果不可避免，应增加普拉替尼剂量。同时，普拉替尼与强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用会增加其暴露量，增加不良反应的风险。应避免与伊曲康唑等强效CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用，如果无法避免，应减少普拉替尼剂量。

贮存方法

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免极端高温或低温。选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。普拉替尼应远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。普拉替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用普拉替尼，因为药物可能会对胎儿造成损害。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，应采取有效的非激素避孕措施。老年人使用普拉替尼时无明显差异，但仍需在医生指导下使用。

价格及医保信息

普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒，一盒约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药，规格为100mg*120粒，一盒约为617美元。普拉替尼已于2022年纳入中国医保，患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。购买时应注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

常见副作用及处理

普拉替尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。常见的3-4级实验室异常（发生率≥2%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。如果出现严重的不良反应，应及时就医。