普拉替尼（Pralsetinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的癌症，如非小细胞肺癌和甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、副作用以及使用过程中的注意事项。

普拉替尼的适应症与用法用量

适应症

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。这些适应症的确定基于普拉替尼在临床试验中表现出的显著疗效，能够有效抑制RET基因突变导致的肿瘤生长。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹服用。具体服用时间应在餐前至少2小时或餐后至少1小时。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。胶囊应整粒吞服，不应咀嚼或压碎。如果错过一剂普拉替尼，应在当天尽快补服，第二天继续按常规剂量服用。若服用后出现呕吐，无需追加剂量，继续按照用药计划服用下一剂量。

剂量调整

对于出现不良反应的患者，医生会根据具体情况调整剂量。常见的剂量调整方案包括减少剂量或暂时停药，直至症状缓解后再恢复治疗。具体调整方案应咨询医学顾问。

普拉替尼的副作用与注意事项

常见副作用

普拉替尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。这些副作用通常为轻至中度，通过适当的对症处理可以得到有效管理。严重的不良反应较少见，但需要密切监测。

实验室异常

最常见的3-4级实验室异常（发生率≥2%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。患者在治疗期间应定期进行血液检查，以及时发现并处理这些异常。

特殊人群用药

普拉替尼在孕妇及哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。药物可能会对胎儿造成损害，建议孕妇在使用普拉替尼前充分了解用药对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。对于有生殖能力的患者，建议女性在治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施，男性患者在治疗期间和末次给药后1周内也应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌患者中得到证实，但具体用法应在医生指导下进行。老年患者使用普拉替尼时无明显差异，但仍需在医生指导下使用。

药物相互作用

普拉替尼与其他药物之间可能存在相互作用。与强或中度CYP3A诱导剂联合使用会减少普拉替尼的暴露量，可能降低疗效，因此应避免使用这些药物。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。如果不可避免，需增加普拉替尼的剂量。相反，与强或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用会增加普拉替尼的暴露量，可能增加不良反应的风险，应避免使用这些药物。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦等，中度抑制剂包括艾瑞匹坦、地尔硫卓、红霉素等，P-gp强效抑制剂包括胺碘酮、环孢霉素、拉帕替尼等。

储存与包装

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免极端高温或低温环境。药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。普拉替尼应远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

有效期与价格

普拉替尼的有效期为24个月。原研药的价格为每盒100mg*120粒，约2384美元，裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药价格为每盒100mg*120粒，约617美元。患者在购买普拉替尼时应仔细甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药或劣药。