普拉替尼使用指南
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发布日期:2025-03-14

普拉替尼(Pralsetinib)是一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂,主要用于治疗RET基因突变或融合的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)和其他实体瘤。本文将详细介绍普拉替尼的使用方法、剂量调整、存储条件以及用药注意事项。

普拉替尼使用方法

患者选择

普拉替尼适用于RET基因融合阳性的患者。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准特定的检测方法来确定RET基因融合状态,因此,患者应在专业医生的指导下进行基因检测。医生会根据检测结果决定是否适合使用普拉替尼。

建议用量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,口服。患者应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。如果错过一剂普拉替尼,应在当天尽快补服,第二天继续按照每日常规剂量服用。若在服用普拉替尼后出现呕吐,不要追加剂量,继续按原计划服用下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时,医生可能会建议调整剂量。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的不良反应可能需要暂时停药或减少剂量。具体的剂量调整方案应咨询医生或医学顾问。

普拉替尼的价格较为昂贵,每盒大约在3,000到4,500美元之间,目前未纳入医保,需患者自费承担。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与CYP3A诱导剂联用可能会影响药效。强效CYP3A诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,可能会降低普拉替尼的暴露量,从而影响其疗效。应尽量避免与这些药物同时使用。如果不可避免,医生可能会建议增加普拉替尼的剂量。

存储条件

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温环境。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。此外,普拉替尼应放置在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将其存放在避光的地方。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用普拉替尼。普拉替尼可能会对胎儿造成损害,孕妇在使用前应充分了解药物对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者,建议女性在治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施,男性则应在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

儿童患者的使用需在医生的指导下进行,目前的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性的甲状腺癌儿童患者中得到证实。老年患者在使用普拉替尼时,没有明显的年龄差异,但仍需在医生的指导下使用。

定期监测

患者在使用普拉替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的严重不良反应。医生可能会要求患者进行血液检查和其他相关检查,以便及时调整治疗方案。

普拉替尼是一种高效的选择性RET抑制剂,但正确的使用方法和注意事项对保证治疗效果至关重要。希望本文能为患者和医生提供有价值的参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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