尼达尼布(OFEV)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-14

尼达尼布(OFEV)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的肺部疾病。这种药物通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3、血小板生长因子受体(PDGFR)α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR)1-3等受体酪氨酸激酶,从而阻断对成纤维细胞的增殖和迁移,减少肺纤维化的进展。尼达尼布在2014年6月被批准在欧盟成员国用于治疗特发性肺纤维化(IPF),并逐渐在全球范围内推广应用。

尼达尼布(OFEV)的适应症

治疗特发性肺纤维化(IPF)

特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,会导致肺组织逐渐变硬和瘢痕化,严重影响患者的呼吸功能。尼达尼布能够显著减缓IPF的进展,改善患者的生活质量。多项临床试验表明,尼达尼布能够显著降低IPF患者的肺功能下降速度,延缓疾病的进展。

治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)

系统性硬化症(SSc)是一种自身免疫性疾病,常伴有间质性肺病(ILD),导致肺功能逐渐下降。尼达尼布在治疗SSc-ILD方面也显示出良好的效果。研究表明,尼达尼布能够显著减缓SSc-ILD患者的肺功能下降,改善患者的呼吸困难症状。

治疗慢性纤维化间质性肺病(CFILD)

慢性纤维化间质性肺病是一类慢性、进行性的肺部疾病,包括多种不同类型的间质性肺病。尼达尼布能够有效减缓这类疾病的进展,改善患者的肺功能。临床试验显示,尼达尼布能够显著减少CFILD患者的肺功能下降速度,提高患者的生活质量。

尼达尼布(OFEV)的副作用

常见的副作用

尼达尼布最常见的副作用是腹泻,约有5%的患者会出现这一症状。腹泻通常为轻至中度,大多数患者可以通过调整剂量或使用止泻药物来控制。此外,一些患者可能会出现恶心、呕吐、腹痛等胃肠道不适的症状。这些副作用通常在继续用药后会逐渐减轻。

肝脏功能异常

尼达尼布可能引起肝脏功能异常,因此在治疗开始前和治疗过程中需要定期监测肝功能。如果出现肝功能异常,医生可能会建议降低剂量或暂停用药。严重的肝功能异常可能导致药物停用。患者在使用尼达尼布期间应避免饮酒,以免加重肝脏负担。

其他副作用

除了腹泻和肝脏功能异常外,尼达尼布还可能引起高血压、疲劳、头痛、关节痛等副作用。少数患者可能会出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏反应。如果出现严重副作用,应立即告知医生并寻求进一步的医疗建议。

用药注意事项

定期监测肝功能

由于尼达尼布可能引起肝脏功能异常,患者在治疗期间应定期进行肝功能检查。如果出现肝功能异常,医生会根据情况调整剂量或暂停用药。患者应遵循医生的建议,不要自行调整剂量或停药。

注意饮食和生活习惯

患者在使用尼达尼布期间应注意饮食和生活习惯,避免饮酒和食用刺激性食物,以减少胃肠道不适的风险。同时,保持良好的作息时间和适量的运动也有助于改善身体状况。

避免与其他药物相互作用

尼达尼布可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。患者在使用尼达尼布期间应告知医生正在使用的其他药物,特别是抗凝血药物、降压药等。医生会根据具体情况评估药物相互作用的风险,并给予相应的用药建议。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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