尼达尼布(Nintedanib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-14

尼达尼布(Nintedan布)中文说明书

尼达尼布(Nintedanib),商品名为维加特(Ofev),是由德国勃林格殷格翰公司研发的小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)及其他慢性间质性肺病。以下是关于尼达尼布的详细使用说明。

1. 适应症

尼达尼布适用于以下情况:

  • 治疗特发性肺纤维化(IPF):尼达尼布被广泛用于减缓IPF患者的肺功能下降速度,提高生活质量。
  • 治疗慢性间质性肺病:尼达尼布还可用于治疗其他类型的慢性间质性肺病,尤其是那些导致肺功能逐渐恶化的疾病。

根据美国国家卫生与护理研究院的建议,尼达尼布适用于FVC(用力肺活量)在预期值50%-80%的IPF患者。如果患者的FVC在12个月内下降10%或更多,医生可能会建议停止治疗,因为这表明疾病仍在恶化。

2. 剂量和给药方法

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,给药间隔约为12小时。以下是一些详细的用药指导:

  • 与食物同服:尼达尼布应在餐后服用,用水吞服整粒胶囊,不要咀嚼或碾碎胶囊,因为尼达尼布有苦味。
  • 漏服处理:如果错过一次服药时间,在下一次服药时间前4小时内不要补服。在下一次服药时间继续按常规剂量服用。
  • 剂量调整:如果出现严重不良反应,医生可能会建议降低剂量至100毫克,每日两次,甚至暂时停药。具体调整方案需遵医嘱。

尼达尼布的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国,一个月的疗程(60粒150毫克胶囊)的价格约为1,200美元。

用药注意事项

为了安全有效地使用尼达尼布,患者需要注意以下事项:

1. 肝功能监测

尼达尼布可能会影响肝功能,因此在开始治疗前和治疗期间,医生会定期检查患者的肝功能指标。如果肝功能异常,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

2. 电解质水平监测

使用尼达尼布期间,应定期监测血浆的电解质水平。低钾血症或低钠血症等电解质紊乱可能需要调整治疗方案或补充相应的电解质。

3. 胃肠道副作用管理

尼达尼布可能导致胃肠道副作用,如腹泻、恶心和呕吐。与食物同服可以减少这些副作用的发生。如果症状严重,应及时联系医生。

4. 孕妇和哺乳期妇女

尼达尼布不推荐用于孕妇和哺乳期妇女。动物研究表明,尼达尼布可能对胎儿造成伤害。育龄女性在使用尼达尼布期间应采取有效的避孕措施。

5. 其他注意事项

在使用尼达尼布期间,患者应避免驾驶或操作重型机械,因为药物可能引起头晕或视力模糊。同时,应避免饮酒,因为酒精可能加重药物的副作用。

尼达尼布是一种有效的治疗药物,但使用过程中需密切关注身体状况,并严格遵循医生的指导。如果有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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