布地奈德缓释胶囊的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-12

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种用于治疗轻中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。它通过减少肠道炎症,缓解症状,改善患者的生活质量。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

布地奈德缓释胶囊的作用与功效

主要作用

布地奈德缓释胶囊是一种糖皮质激素类药物,具有强烈的抗炎作用。它通过局部作用于肠道黏膜,减少炎症介质的释放,从而减轻炎症反应。这种局部作用减少了全身性副作用的风险,提高了药物的安全性。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。它还可以用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。

功效

布地奈德缓释胶囊能有效控制克罗恩病的症状,如腹痛、腹泻、体重下降等,同时还能延长无症状期,提高患者的生活质量。对于 IgAN 患者,该药物可以显著降低蛋白尿水平,减缓肾脏损伤的进程。

用药注意事项

用法用量

成人患者治疗轻中度活动性克罗恩病时,推荐剂量为口服 9mg,每日一次,最多 8周。对于体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者,推荐剂量也是 9mg,每日一次,持续 8 周,随后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。维持轻中度克罗恩病的临床缓解时,成人推荐剂量为 6mg,每日一次,最长可达 3 个月。

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重的不良反应,如过敏反应、严重感染或肝功能异常,应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女使用布地奈德缓释胶囊的风险较低,但应在医生指导下使用。儿童患者(8 至 17 岁,体重超过 25kg)的安全性和有效性已经得到验证。老年人由于肝、肾或心功能下降,使用时应谨慎,必要时需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同服。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为其会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C,允许偏差在 15-30°C。保持容器密封,避免高温和潮湿。

价格参考

布地奈德缓释胶囊的市场价格如下:
- 意大利版:规格为 3mg*50 粒一盒,价格约为 124 美元。
- 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版:规格为 3mg*100 粒一盒,价格约为 268 美元。
- 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的版本:规格为 3mg*100 粒一盒,价格约为 190 美元。

患者应通过正规的医疗服务机构购买药品,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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