布地奈德缓释胶囊是一种广泛应用于治疗克罗恩病和其他炎症性肠道疾病的药物。它由德国制药公司 Dr.Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法等重要信息。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

药物介绍

布地奈德缓释胶囊（Budesonide）是一种皮质类固醇，主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过缓释技术，可以在肠道内缓慢释放药物，从而减少全身吸收，降低副作用。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于以下情况：

• 治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病
• 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解

此外，布地奈德缓释胶囊还可用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、花粉热和过敏以及溃疡性结肠炎。

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量如下：

• 轻中度活动性克罗恩病的治疗：成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

患者应在医生的指导下使用布地奈德缓释胶囊，遵循医嘱调整剂量。

用药注意事项

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁，因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C；允许偏差在 15-30°C。保持容器密封，避免受潮和高温。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。

患者应通过正规的医疗服务机构购买布地奈德缓释胶囊，注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药或劣药。如果有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。