必妥维(比克恩丙诺片)用药说明
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发布日期:2025-03-11

必妥维(Biktarvy),又名比克恩丙诺片,是一种三药固定剂量复合制剂,主要由比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)组成。它被广泛应用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人患者,尤其是那些目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的患者。本文将详细介绍必妥维的用药说明,帮助患者更好地了解如何正确使用该药物。

用药说明

适应症与用法用量

必妥维适用于治疗HIV-1感染的成人患者,特别是那些没有对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的患者。该药物的推荐剂量为一片含50mg BIC、200mg FTC和25mg TAF的药片,每天口服一次,可在餐前或餐后服用。

特殊人群用药

儿童患者:体重至少14公斤至25公斤以下的儿科患者,推荐剂量为一片含30mg BIC、120mg FTC和15mg TAF的药片,每天口服一次。体重至少25公斤的儿科患者则与成人剂量相同。

老年人:没有观察到老年受试者和18岁至65岁以下的成年人在安全性或有效性方面的总体差异,但老年人情况特殊,建议在医生的指导下进行使用。

药物相互作用

由于必妥维是一个完整的治疗方案,因此不推荐与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。比克替拉韦体外抑制有机阳离子转运蛋白2(OCT2)和多药及毒素挤出转运蛋白1(MATE1)。必妥维与OCT2和MATE1底物药物(如多非利特)共同给药可能会增加它们的血浆浓度,因此在使用必妥维时应谨慎。

用药注意事项

存储条件

必妥维应储存在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。温度应控制在低于30°C,保持瓶口紧闭。同时,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。此外,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

不良反应

常见的不良反应包括腹泻、恶心和头痛,这些副作用通常为暂时性。如果出现严重的不良反应,如乳酸酸中毒或严重肝肿大伴脂肪变性,应立即暂停必妥维治疗,并咨询医生。此外,HIV-1和HBV共感染患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测。

特殊人群注意事项

肾功能损害患者:严重肾功能损害(估计肌酐清除率15至低于30mL/min)和终末期肾病(ESRD)患者不建议使用必妥维。肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者也不推荐使用。

肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A类)或中度(Child-Pugh B类)肝功能损害患者不建议调整必妥维的剂量。严重肝功能损害患者(Child-Pugh C类)不推荐使用必妥维。

通过以上详细说明,希望患者能够更加清晰地了解必妥维的用药说明和注意事项,从而确保治疗的有效性和安全性。在使用过程中有任何疑问,应及时咨询医生或药剂师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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