比克恩丙诺片（Biktarvy, Bictegravir Sodium）是由比克替拉韦（BIC）、恩曲他滨（FTC）和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）组成的固定剂量复方制剂。该药物主要用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染，特别是适用于那些目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的成人患者。本文将详细介绍比克恩丙诺片的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等信息。

比克恩丙诺片的基本信息

适应症

比克恩丙诺片适用于治疗成人和体重至少为14公斤且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。此外，该药物也可用于替代病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/mL）、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

比克恩丙诺片通过其三个主要成分协同作用，阻断HIV-1前病毒的形成和病毒增殖，有效控制病毒复制。其中，比克替拉韦是一种整合酶链转移抑制剂（INSTI），可抑制HIV-1整合酶；恩曲他滨是一种合成的胞苷核苷类似物，可抑制HIV-1反转录酶活性；替诺福韦艾拉酚胺是替诺福韦（2'-脱氧腺苷单磷酸类似物）的亚磷酰胺前体药物，活化后可通过HIV反转录酶嵌入到病毒DNA中，导致DNA链终止。

用法用量

成人和体重至少25公斤的儿科患者的推荐剂量为一片含50mg比克替拉韦（BIC）、200mg恩曲他滨（FTC）和25mg替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的药片，每天口服一次，餐前餐后都可以。对于病毒抑制且肌酐清除率低于15mL/min、正在接受慢性血液透析的成人，建议在血液透析日，在完成血液透析治疗后服用每日剂量的必妥维。

体重至少14公斤至25公斤以下的儿科患者，推荐剂量为一片含30mg比克替拉韦（BIC）、120mg恩曲他滨（FTC）和15mg替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的药片，每天口服一次，餐前餐后都可以。

不良反应

比克恩丙诺片最常见的不良反应（≥5%）包括腹泻、恶心和头痛。这些副作用通常为暂时性的，患者应与医生保持密切联系，及时汇报任何不适症状，以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。

此外，患者在使用必妥维期间，可能出现乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性的风险。任何出现临床或实验室结果提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性的患者应暂停必妥维治疗，并咨询医生。

用药注意事项

特殊人群用药

严重肾功能损害患者（估计肌酐清除率15至低于30mL/min）和终末期肾病（ESRD）患者（肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者）不建议使用必妥维。无抗逆转录病毒治疗史且正在接受慢性血液透析的ESRD患者也不建议使用。

严重肝功能损害患者（Child-Pugh Class C）不建议使用必妥维。轻度（Child-Pugh A类）或中度（Child-Pugh B类）肝功能损害患者不建议调整必妥维的剂量。

孕妇和哺乳期妇女

关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足，无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。感染HIV-1的母亲不建议母乳喂养婴儿，以避免HIV-1感染的产后传播风险。

老年患者在使用必妥维时，没有观察到老年受试者和18岁至65岁以下的成年人在安全性或有效性方面的总体差异，但老年人情况特殊，建议在医生的指导下进行使用。

药物相互作用

建议在使用必妥维前咨询专业医生，了解可能的药物相互作用。必妥维不应与其他抗逆转录病毒药物同时使用，除非在医生的指导下进行。此外，患者在使用必妥维期间应避免使用可能影响肾脏功能的药物，如非甾体抗炎药（NSAIDs）等。

必妥维的贮存方法包括遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，必妥维应在原包装中低于30°C保存，保持瓶口紧闭。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放必妥维，防止药物受潮，湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。