比克恩丙诺片的功效和适应症
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发布日期:2025-03-11

比克恩丙诺片,通用名为必妥维(Biktarvy),是由比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)三种药物组成的固定剂量复方制剂,主要用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。该药物在全球范围内被广泛认可,特别是因其高效、低毒的特点,成为许多HIV-1患者的首选治疗方案。

功效与适应症

主要成分及其作用机制

比克恩丙诺片包含三种关键成分:比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺。比克替拉韦是一种整合酶链转移抑制剂(INSTI),通过抑制HIV-1整合酶,阻止病毒DNA整合到宿主细胞的基因组中,从而有效抑制病毒复制。恩曲他滨是一种核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI),通过模拟天然核苷酸掺入病毒DNA中,导致病毒DNA合成的终止。替诺福韦艾拉酚胺则是一种前药,进入细胞后转化为替诺福韦,进一步抑制HIV-1逆转录酶,阻止病毒复制。

这三种药物的协同作用使比克恩丙诺片在治疗HIV-1感染方面表现出色,不仅能够快速降低病毒载量,还能有效减少病毒耐药性的发生。

适应症

比克恩丙诺片适用于以下几种情况:

  • 初治患者:用于治疗成人和体重至少为14公斤且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的HIV-1感染。
  • 病毒学抑制患者:用于替代病毒学抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与比克恩丙诺片单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

对于无法吞下整片的儿童,可将片剂分开,每部分分开服用,只要在约10分钟内将所有部分摄入即可。这种灵活性使得比克恩丙诺片在不同年龄段的患者中都能得到有效应用。

用药注意事项

肾功能损害患者

严重肾功能损害(估计肌酐清除率15至低于30 mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者不建议使用比克恩丙诺片。对于肌酐清除率低于15 mL/min且未接受慢性血液透析的患者,以及无抗逆转录病毒治疗史且正在接受慢性血液透析的ESRD患者,也不推荐使用。

对于病毒抑制且肌酐清除率低于15 mL/min、正在接受慢性血液透析的成人,在血液透析日,完成血液透析治疗后服用每日剂量的比克恩丙诺片。

肝功能损害患者

轻度(Child-Pugh A类)或中度(Child-Pugh B类)肝功能损害患者不建议调整比克恩丙诺片的剂量。然而,比克恩丙诺片尚未在严重肝功能损害患者(Child-Pugh C类)中进行研究,因此不推荐用于严重肝功能损害患者。

合并感染HIV-1和HBV患者

HIV-1患者在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始治疗时应检测是否存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。停用比克恩丙诺片的HIV-1和HBV共感染患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测。

常见的不良反应包括腹泻、恶心和头痛,但这些副作用并不一定会影响每个患者,且通常是暂时的。患者应与医生保持密切联系,及时汇报任何不适症状,以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。

比克恩丙诺片的售价约为33美元一盒,规格为275mg*30片。患者可通过医院、在线药店或官方网站购买,选择有资质的平台,并咨询医生建议。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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