比克恩丙诺片，又名Biktarvy，是一种复方抗逆转录病毒药物，主要成分包括比克替拉韦（BIC）、恩曲他滨（FTC）和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。该药物适用于治疗成人和体重至少14公斤且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。同时，它还可以用于替代病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/ml）、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

适应症与作用功效

适应症

比克恩丙诺片的适应症主要包括：治疗成人和体重至少14公斤且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。此外，该药物还可用于替代病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/ml）、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

作用机制

比克恩丙诺片的作用机制涉及其三个主要成分：比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺。具体来说：

• 比克替拉韦（BIC）：是一种整合酶链转移抑制剂（INSTI），能够阻止HIV-1整合酶的活性，从而防止病毒DNA整合到宿主细胞的基因组中。
• 恩曲他滨（FTC）：是一种核苷类反转录酶抑制剂（NRTI），能够抑制HIV-1反转录酶的活性，阻止病毒RNA转化为DNA。
• 替诺福韦艾拉酚胺（TAF）：是一种前体药物，能够在细胞内转化为活性代谢物替诺福韦二磷酸盐，从而抑制HIV-1反转录酶的活性，终止病毒DNA链的延伸。

通过这三种成分的协同作用，比克恩丙诺片能够有效抑制HIV-1的复制，降低病毒载量，改善患者的免疫功能。

临床效果

临床研究表明，比克恩丙诺片在治疗HIV-1感染方面具有显著的疗效。特别是在病毒载量较高和免疫功能较差的患者中，该药物能够迅速降低病毒载量，提高CD4+ T细胞计数，改善患者的生活质量。此外，由于其良好的耐受性和较低的毒副作用，比克恩丙诺片在长期治疗中表现出色，有助于维持病毒学抑制状态。

用药注意事项

患者筛选

在使用比克恩丙诺片之前，医生需要对患者进行全面评估，包括：乙型肝炎病毒感染检测和肾功能评估。对于合并感染HIV-1和HBV的患者，需要特别注意，因为停药后可能会导致HBV的严重急性恶化。因此，这些患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测。

肾功能损害患者的使用

对于严重肾功能损害（估计肌酐清除率15至低于30mL/min）和终末期肾病（ESRD）的患者，不建议使用比克恩丙诺片。特别是对于肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者，以及无抗逆转录病毒治疗史且正在接受慢性血液透析的ESRD患者，应避免使用该药物。

肝功能损害患者的使用

对于严重肝功能损害（Child-Pugh Class C）的患者，也不建议使用比克恩丙诺片。这些患者可能需要调整剂量或选择其他治疗方案，以减少药物对肝脏的负担。

常见不良反应

比克恩丙诺片最常见的不良反应包括：腹泻、恶心和头痛。这些副作用通常是一过性的，不会对患者造成长期影响。然而，如果患者在使用过程中出现严重的不良反应，应及时联系医生，调整治疗方案。

药物相互作用

比克恩丙诺片可能与其他药物发生相互作用，特别是在使用某些抗酸药、利福平和其他抗逆转录病毒药物时。因此，患者在使用比克恩丙诺片期间应避免自行使用其他药物，并咨询医生的意见，以确保药物的安全性和有效性。

贮存方法

为了保证药物的质量和疗效，比克恩丙诺片应按照以下方法贮存：

• 温度控制：必妥维应在原包装中低于30°C保存，保持瓶口紧闭。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放必妥维，防止药物受潮，湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：必妥维应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药时间

比克恩丙诺片的服用时间较为灵活，可以在餐前或餐后服用，但建议每天固定在一个大致相同的时间服药。此外，患者在服药时不得咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片，以免影响药物的吸收和疗效。