普拉替尼(Pralsetinib)GAVRETO副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-09

普拉替尼(Pralsetinib),商品名为 GAVRETO,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗 RET 融合阳性的非小细胞肺癌和 RET 融合阳性甲状腺癌。虽然该药物在治疗过程中表现出显著的效果,但也可能伴随一些副作用。了解这些副作用并采取相应的预防措施,对于保证治疗效果和提高患者生活质量至关重要。

普拉替尼(Pralsetinib)GAVRETO 的副作用

常见副作用

普拉替尼的常见副作用包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。这些副作用通常较为轻微,大多数患者可以在医生的指导下通过调整剂量或使用辅助药物来缓解症状。然而,如果这些症状持续加重,应及时就医。

严重副作用

普拉替尼也可能导致一些严重的副作用,如淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。这些实验室异常可能对患者的健康造成严重影响,因此定期进行血液检查是非常必要的。

特殊人群的副作用

孕妇和哺乳期妇女在使用普拉替尼时需要特别注意。普拉替尼可能会对胎儿造成损害,因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后一周内不应母乳喂养。此外,有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后两周内应采取有效的非激素避孕措施;男性患者在治疗期间和末次给药后一周内也应采取有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性已在 12 岁及以上 RET 融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,但使用时仍需在医生的指导下进行。

普拉替尼(Pralsetinib)GAVRETO 的用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与某些药物合用可能会影响其疗效或增加副作用的风险。例如,与强度或中度 CYP3A 诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)联合使用会减少普拉替尼的暴露量,从而降低疗效。在这种情况下,应避免联合使用这些药物,如果无法避免,则需要增加普拉替尼的剂量。

相反,与强度或中度 CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑等)联合使用会增加普拉替尼的暴露量,增加不良反应的风险。如果必须联合使用这些药物,应减少普拉替尼的剂量。

贮存条件

普拉替尼应储存在 20-25°C 的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。此外,选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。普拉替尼还应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。

药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

定期监测

患者在使用普拉替尼时,应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测可能出现的实验室异常。此外,患者应定期进行肺部检查,特别是对于有肺部疾病的患者,以防范可能出现的严重不良反应。

总之,普拉替尼在治疗 RET 融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌方面具有显著效果,但患者在使用过程中应注意副作用的发生,并采取相应的预防措施。通过合理用药和定期监测,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时保障患者的安全和健康。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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