普拉替尼(Pralsetinib)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-09

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的选择性RET抑制剂,主要适用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)和需要全身治疗且放射性碘难治性的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的医保报销政策、价格、疗效及副作用,并提供一些用药和日常注意事项。

普拉替尼(Pralsetinib)的医保报销政策、价格、疗效及副作用

医保报销政策

普拉替尼(Pralsetinib)已纳入中国医保报销,报销类别为医保乙类。根据不同的地区,医保报销比例通常在40%到60%之间。这意味着患者在使用普拉替尼时,可以通过医保减轻一部分经济负担,具体报销比例需咨询当地医保部门。

价格

普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒,一盒价格约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。此外,市场上还有老挝卢修斯生产的仿制药,规格相同,价格约为617美元。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

疗效

普拉替尼是一种高效的RET抑制剂,能够有效抑制RET及其下游分子的磷酸化,从而抑制RET基因的表达。临床研究表明,普拉替尼在治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌方面表现出显著的疗效。对于RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者,普拉替尼能够显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。对于需要全身治疗且放射性碘难治性的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者,普拉替尼同样表现出优异的治疗效果。

副作用

普拉替尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。常见的3-4级实验室异常(发生率≥2%)包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。患者在使用普拉替尼时应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服,每日一次,空腹服用(服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会减少普拉替尼的暴露量,从而降低疗效,应避免此类联合使用。如果不可避免,需要增加普拉替尼的剂量。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。

日常注意事项

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

普拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。普拉替尼的有效期为24个月,患者应注意药品的有效期,避免使用过期药品。

特殊人群用药

普拉替尼预付服用可能会对胎儿造成损害,需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,采取有效的非激素避孕药;建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者使用普拉替尼时没有明显差异,但也应在医生指导下使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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