卡博替尼(Cabozanix)的详细说明书
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发布日期:2025-03-09

卡博替尼(Cabozanix)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和局部进展性或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。该药物通过抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)发挥作用,从而阻止肿瘤生长和扩散。本文将详细介绍卡博替尼的适应症、用法用量、不良反应及其管理方法。

卡博替尼的适应症和用法用量

适应症

卡博替尼(Cabozanix)被批准用于治疗以下疾病:

  • 晚期肾细胞癌(RCC):适用于既往接受过一种血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法的患者。
  • 局部进展性或转移性甲状腺髓样癌(MTC):适用于成年患者。

用法用量

卡博替尼的推荐剂量和给药方法如下:

  • 肾细胞癌:推荐剂量为60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 肝细胞癌:推荐剂量为60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 分化型甲状腺癌:
    - 对于人体表面积(BSA)≥1.2平方米的12岁及以上儿童和成人患者,推荐剂量为60毫克,每日一次。
    - 对于人体表面积(BSA)<1.2平方米的12岁及以上儿童患者,推荐剂量为40毫克,每日一次。

剂量调整

在使用卡博替尼过程中,若出现不良反应,需要根据具体情况进行剂量调整:

  • 出现2级不良反应且无法耐受,3级或4级不良反应,或颌骨坏死时,应暂停用药直至不良反应消退/改善至1级,然后减少剂量。
  • 出现3级或4级出血事件时,应永久停用卡博替尼。
  • 出现2级、3级或4级腹泻事件时,应暂停给药直至腹泻症状缓解至1级,然后下调一个剂量继续给药。
  • 出现2级或3级蛋白尿时,应停用卡博替尼直至蛋白尿改善至≤1级,然后下调一个剂量继续给药;肾病综合征患者应永久停用卡博替尼。

用药注意事项

与食物和药物相互作用

卡博替尼的使用应注意以下几点:

  • 不要将卡博替尼与食物一起服用,应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。
  • 避免同时使用已知的强CYP3A4抑制剂或诱导剂。若必须使用强CYP3A4抑制剂,应将卡博替尼的剂量减少20毫克。若必须使用强CYP3A4诱导剂,可根据耐受性将卡博替尼的剂量增加20毫克。

特殊人群用药

对于特殊人群,卡博替尼的使用需特别注意:

  • 孕妇:卡博替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议女性在使用卡博替尼期间及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
  • 有生育潜力的男性和女性:在开始使用卡博替尼之前,应验证具有生育潜力的女性的妊娠状态。建议有生育潜力的女性在使用卡博替尼期间及最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

监测和随访

在使用卡博替尼期间,定期监测和随访非常重要:

  • 定期进行血液检查,监测血常规和生化指标,特别是肝功能和肾功能。
  • 监测血压,控制高血压。
  • 监测心脏功能,特别是心电图(ECG)和心脏超声。
  • 监测蛋白尿,定期检查尿常规。

卡博替尼的使用需要在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱用药,定期复查,及时报告任何不适症状,以便医生调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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