卡博替尼的详细说明书
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发布日期:2025-03-09

卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛用于多种癌症的治疗。其主要作用机制是通过抑制多种受体酪氨酸激酶(RTK),这些受体在多种癌细胞中通常过表达,如肝细胞生长因子受体(MET)、RET(在转染过程中重新排列)、血管内皮生长因子受体1(VEGFR-1)、2(VEGFR-2)等。本文将详细介绍卡博替尼的说明书,包括适应症、用法用量、不良反应、剂量调整以及特殊人群用药等内容。

卡博替尼的适应症和用法用量

适应症

卡博替尼主要用于治疗转移性甲状腺髓样癌(MTC)、晚期肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)。这些适应症基于多项临床试验的结果,证明了卡博替尼在这些癌症类型中的疗效和安全性。

用法用量

卡博替尼的推荐剂量和用法如下:

  • 肾细胞癌:单药治疗时,推荐剂量为60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 肝细胞癌:单药治疗时,推荐剂量同样为60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 分化型甲状腺癌
    • 对于人体表面积(BSA)≥1.2平方米的12岁及以上患者,推荐剂量为60毫克,每日一次。
    • 对于人体表面积(BSA)<1.2平方米的12岁及以上患者,推荐剂量为40毫克,每日一次。

需要注意的是,卡博替尼应空腹服用,即在进食前至少1小时或进食后至少2小时给药。吞服整个卡博替尼片,不要压碎或咀嚼。

剂量调整

在出现不良反应时,需要根据具体情况调整卡博替尼的剂量:

  • 2级不良反应:暂停给药,直至症状缓解至1级或基线水平,然后按说明书中的建议减少剂量。
  • 3级或4级不良反应:暂停给药,直至症状缓解至1级或基线水平,然后减少剂量。如果最低剂量仍无法耐受,则永久停用卡博替尼。
  • 出血事件:出现3级或4级出血事件时,应永久停用卡博替尼。
  • 与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用
    • 与强CYP3A4抑制剂联合使用时,每日剂量减少20毫克。
    • 与强CYP3A4诱导剂联合使用时,根据耐受性增加每日剂量20毫克,最大剂量不超过80毫克。

以上剂量调整应在医生的指导下进行,以确保患者的安全和治疗效果。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

使用卡博替尼时,需要注意以下事项:

  • 避免与食物同服:卡博替尼应空腹服用,以确保最佳吸收和疗效。
  • 监测不良反应:定期监测患者的血压、肝功能、肾功能等指标,及时发现并处理不良反应。
  • 手术前停药:在预定手术前至少3周停止使用卡博替尼,包括牙科手术,以降低手术风险。
  • 避免替代品:不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片,两者在剂型和吸收方面可能有差异。

以上注意事项有助于提高卡博替尼的治疗效果,减少不良反应的发生。

日常注意事项

患者在使用卡博替尼期间,还应注意以下日常事项:

  • 饮食健康:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。
  • 适量运动:适当的体育锻炼可以增强体质,提高免疫力,但要避免剧烈运动。
  • 心理调适:保持良好的心态,避免过度焦虑和紧张,必要时寻求心理支持。
  • 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,特别是在流感季节。
  • 定期复查:按照医生的建议定期进行复查,监测病情变化,及时调整治疗方案。

以上日常注意事项有助于患者更好地应对治疗过程中的各种挑战,提高生活质量。

特殊人群用药

对于特殊人群,卡博替尼的使用需特别谨慎:

  • 孕妇和哺乳期妇女:卡博替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用卡博替尼期间及最后一次给药后4个月内不应母乳喂养。
  • 有生殖潜力的男性和女性:在开始使用卡博替尼前,应确认女性是否怀孕。建议有生殖潜力的女性在使用卡博替尼期间及最后一次给药后4个月内采取有效的避孕措施。
  • 肝功能受损患者:对于中度肝功能受损的患者,可能需要调整卡博替尼的剂量,具体调整方案应在医生的指导下进行。

特殊人群在使用卡博替尼时,应严格遵循医生的指导,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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