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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-09
苯巴那酯(Xcopri)森巴考特是一种用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,尤其适用于 KRAS G12C 突变的患者。这种药物由意大利 ANGELINI 研发,并于 2019 年 11 月获得美国 FDA 批准。本文将详细介绍苯巴那酯的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。
一、苯巴那酯基本信息
1. 苯巴那酯的别称
苯巴那酯的中文名称为苯巴那酯,英文名称为 cenobamat,其他别称包括 Ontozry 和 Xcopri。
2. 苯巴那酯的生产厂家和规格
苯巴那酯由意大利 ANGELINI 生产,不同规格的价格如下:
- 12.5mg + 25mg * 28粒装:售价约为 206 美元/盒
- 50mg * 84粒装:售价约为 521 美元/盒
- 50mg * 28粒装:售价约为 231 美元/盒
- 50mg * 14粒装:售价约为 117 美元/盒
苯巴那酯目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
3. 苯巴那酯的剂型和性状
苯巴那酯的剂型为片剂,具体规格和颜色如下:
- 12.5mg:未包衣的白色至米白色圆形片剂,一边是 SK,另一边是 12
- 25mg:薄膜包衣圆形棕色片剂,一边是 SK,另一边是 25
- 50mg:薄膜包衣圆形黄色片剂,一边是 SK,另一边是 50
- 100mg:薄膜包衣圆形棕色片剂,一边是 SK,另一边是 100
患者在使用时应严格按照医嘱和说明书的要求进行。
二、用药注意事项
1. 剂量和用法
苯巴那酯的推荐剂量和用法如下:
- 成人患者:初始剂量为 25mg 每天一次,可根据耐受性和疗效逐渐增加剂量,最大推荐剂量为 200mg 每天一次。
- 轻度至中度肾功能损伤患者:可考虑减少剂量。
- 轻度至中度肝功能损伤患者:每日一次的最大推荐剂量为 200mg,可以考虑额外减少剂量。
苯巴那酯可以整个服用,也可以将药片碾碎,碾碎的片剂可以和水混合,作为混悬液口服给药或通过鼻胃管给药。
2. 药物相互作用
苯巴那酯与其他药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- 苯巴那酯可缩短 QT 间期,因此在使用苯巴那酯和其他缩短 QT 间期的药物时应谨慎使用。
- 苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用,可能增加神经系统不良反应的风险,包括镇静和嗜睡。
在使用苯巴那酯时,应咨询专业医生,了解可能的药物相互作用,并采取相应的预防措施。
3. 贮存方法
为了保证苯巴那酯的有效性和安全性,应遵循以下贮存方法:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 将苯巴那酯片剂储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的环境中,允许偏离 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)的温度范围。
- 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯,防止药物受潮,湿度的变化也可能对苯巴那酯的稳定性产生负面影响。
- 苯巴那酯应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
苯巴那酯应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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