苯巴那酯用药说明
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发布日期:2025-03-08

苯巴那酯(cenobamate)是一种用于治疗成人部分发作性癫痫的新型抗癫痫药物。由美国SK LIFE公司研发,并于2019年11月21日获得美国FDA批准上市。苯巴那酯的疗效和安全性已经得到了广泛认可,但正确的用药方法和注意事项同样重要。本文将详细介绍苯巴那酯的用药说明和注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。

一、苯巴那酯的用药说明

1. 用药形式和方法

苯巴那酯可以整个服用,也可以将药片碾碎后与水混合,作为混悬液口服给药或通过鼻胃管给药。具体的用药方法如下:

  • 口服混悬液:
    1. 压碎处方剂量中适当数量的片剂。
    2. 在一个杯子里,将压碎的药片和25毫升的水混合。
    3. 旋转以悬浮压碎的片剂。
    4. 立即喝下悬浮液。不要储存药片-水混合物备用。
    5. 为确认容器内没有片剂残留物,用25毫升清水冲洗容器并饮用。
    6. 如果颗粒仍然存在,重复上述步骤。
  • 通过鼻胃管给药:
    1. 压碎处方剂量的适当数量的片剂。
    2. 在一个合适的容器中,将压碎的药片和25毫升的水混合。
    3. 旋转以悬浮压碎的片剂。
    4. 确保容器中没有颗粒残留,用注射器将悬浮液注入NG管中。
    5. 再次用10毫升的水重新填充导管尖端注射器,轻轻旋转,并给药。
    6. 如果颗粒仍然存在,重复上述步骤。

以上步骤确保了药物能够均匀分布并顺利进入体内,提高了药效。

2. 剂量和用法

苯巴那酯的剂量和用法需根据患者的具体情况由医生决定。一般情况下,苯巴那酯每天口服一次,可与食物同服或不同服。对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为200mg,每日一次。严重肝功能损害患者不建议使用苯巴那酯。

停药时,应在至少2周的时间内逐渐减少剂量,除非出于安全考虑需要突然停药。这有助于避免因突然停药引起的不良反应。

3. 不良反应

接受苯巴那酯治疗的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。这些不良反应通常为剂量依赖性,随着剂量的增加而增加。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医。

此外,苯巴那酯可能引起嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),表现为发热、皮疹、淋巴结病等。如出现这些症状,应立即停药并就医。

二、苯巴那酯的用药注意事项

1. 药物存储

正确存储苯巴那酯对保证药效至关重要。药物应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯,防止药物受潮。湿度的变化也可能对苯巴那酯的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。苯巴那酯应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 用药期间的注意事项

在苯巴那酯的效果确定之前,开处方者应建议患者不要从事需要精神警觉的危险活动,如操作机动车辆或危险机械。当苯巴那酯与其他具有镇静特性的药物一起使用时,应仔细观察患者是否有中枢神经系统(CNS)抑郁的迹象,如嗜睡和镇静。

抗癫痫药物(AED)可能增加患者产生自杀念头或行为的风险。因此,使用苯巴那酯的患者应定期监测抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化,以及情绪或行为的任何异常变化。

3. 特殊人群用药

关于孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据。哺乳期妇女使用苯巴那酯的安全性也尚未明确。具有生育能力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。老年人剂量的选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,以反映肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

对于轻度至中度和重度肾功能损伤的患者,可考虑减少剂量。不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。对于轻度至中度肝功能损伤的患者,每日一次的最大推荐剂量为200mg,可以考虑额外减少剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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