美替拉酮(甲吡酮)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-08

美替拉酮(甲吡酮)是一种用于诊断肾上腺功能不全的药物,目前在全球多个国家和地区已获批使用。然而,截至2025年3月8日,美替拉酮在中国尚未获得国家药品监督管理局的批准上市,这意味着患者在中国国内正规渠道无法购买到该药物。若患者确实需要使用美替拉酮,可以通过专业的海外医疗服务机构或跨境电商平台获取。本文将详细介绍美替拉酮的现状及其用药注意事项。

美替拉酮(甲吡酮)的现状

上市情况

美替拉酮由法国HAR药厂研发,于1962年1月25日获得美国FDA的批准上市。截至目前,美替拉酮尚未在中国市场上市,也没有进入中国医保目录。市场上也未发现美替拉酮的仿制药。患者如需使用美替拉酮,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台进行购买。在购买过程中,务必仔细甄别药品的真伪,关注药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症与作用机制

美替拉酮主要用于成人和儿童肾上腺功能不全的诊断。该药物通过抑制CYP11B1酶的作用,阻断11-去氧皮质醇转化为皮质醇的过程,从而导致11-去氧皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)水平的升高。这种升高的水平可用于评估肾上腺功能是否正常。

用法用量

进行美替拉酮测试时,推荐的单次剂量为30mg/kg(最多3g),通常在午夜与牛奶或酸奶等小零食一同服用。第二天清晨(7:30-8:00)采集血液样本,以测定11-去氧皮质醇和ACTH的水平。对于急性肾上腺功能不全高危患者,建议在医院内过夜观察,并在血样采集后使用预防性剂量的糖皮质激素。

美替拉酮(甲吡酮)的用药注意事项

肾上腺功能不全患者的使用

美替拉酮可引起肾上腺分泌能力降低的患者和垂体功能不全的患者出现急性肾上腺功能不全。因此,在进行美替拉酮测试前,应在医院密切监测患者的肾上腺功能。此外,甲状腺功能减退或亢进的患者对美替拉酮的反应可能异常,应谨慎使用。

特殊人群用药

孕妇使用美替拉酮可能会对身体造成伤害,建议在医生指导下使用。哺乳期女性应权衡母乳喂养对婴儿的益处与母亲对美替拉酮的需求,以及药物对婴儿的潜在不良影响。对于儿科患者,美替拉酮可与其他诊断试验联合使用,以诊断肾上腺功能不全。老年患者和肝损伤患者的反应可能受损,需在医生指导下调整剂量。

药物相互作用

美替拉酮与多种药物存在相互作用,如抗惊厥药、精神药物、激素制剂、皮质类固醇、抗甲状腺药物和赛庚啶等。这些药物可能影响美替拉酮试验的结果。在进行美替拉酮测试前,应停用上述药物至少5个半衰期,以避免干扰检测结果。如果无法停药,应重新评估进行美替拉酮试验的必要性。

不良反应与处理

美替拉酮的常见不良反应包括低血压、恶心、呕吐、腹部不适或疼痛、头痛、头晕、镇静、过敏性皮疹、白细胞减少、贫血和血小板减少。患者在出现这些症状时应及时就医。头晕和镇静可能影响驾驶和操作机械的能力,患者在这些症状消失前应避免相关活动。

贮存与有效期

美替拉酮应遮光、密封、在干燥处保存,最佳储存温度为20°C-25°C,允许在15°C-30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。药物的有效期为36个月,患者应定期检查药品包装的完整性,如有损坏应立即咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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