盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-07

盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)是针对阿片类药物过量的紧急治疗药物,它在美国已被批准为非处方药(OTC)。然而,根据最新资料,该药物尚未在中国市场正式上市。盐酸纳洛酮鼻喷剂是一种重要的急救药物,能够在关键时刻挽救生命,其有效性和便捷性使其成为阿片类药物过量紧急处理的重要工具。

盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)的概述

药物基本信息

盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)的英文名称为 Narcan,主要成分是 naloxone,规格为 4mg/1mL。该药物由爱尔兰 EMERGENT 公司研发,并于 2023 年 3 月 29 日获得 FDA 批准作为非处方药使用。其价格约为 257 美元一盒,每盒包含一个单剂量的鼻喷雾剂。

适应症和作用机制

盐酸纳洛酮鼻喷剂主要用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗,特别是当患者出现呼吸和/或中枢神经系统抑制时。该药物通过拮抗 μ 阿片受体,迅速逆转阿片类药物的效应,从而恢复患者的正常呼吸和意识。使用该药物时,患者应处于仰卧位,头部向后倾斜,以确保药物能够顺利进入鼻腔并被吸收。

用药方法和剂量

成人和儿童患者推荐的初始剂量为 1 喷,通过鼻内给药。如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,每 2-3 分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,并交替鼻孔使用。每次给药时,应确保喷嘴插入患者的任意一个鼻孔,并为颈部后部提供支撑,使头部向后倾斜。使用后,立即将患者侧翻身,并呼叫紧急医疗援助。

用药注意事项和日常注意事项

用药管理说明

盐酸纳洛酮鼻喷剂仅供鼻内使用,使用时不需要额外的设备组件。疑似阿片类药物过量的治疗必须由患者以外的人进行。医生应指导患者或护理人员在收到盐酸纳洛酮鼻喷雾剂处方时阅读使用说明。向病人或护理人员强调以下指示:尽快使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,否则长时间的呼吸抑制可能会导致中枢神经系统损伤,甚至死亡。由于大多数阿片类药物的作用持续时间超过盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,因此应立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测,直到急救人员到达。

重复给药的注意事项

在使用第一次盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,应尽快寻求紧急医疗援助。如果患者对盐酸纳洛酮鼻喷雾剂有反应,在紧急救援到来之前又复发到呼吸抑制,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂给予额外剂量,并继续监测。如果在 2-3 分钟后未获得预期的反应,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂补充额外剂量。如果仍然没有反应,并且有额外的剂量可用,可以每 2-3 分钟使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,直到紧急医疗援助到来。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,目前关于纳洛酮使用的数据有限,不足以说明药物相关风险。对于儿童,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。对于老年人,临床研究中没有包括足够的 65 岁及以上的受试者,因此无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。在使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂时,应特别注意患者的个体差异,并在必要时咨询专业医生的意见。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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