盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07

盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)是一种用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的药物。它通过鼻内给药,能够迅速逆转阿片类药物引起的呼吸和中枢神经系统抑制。本文将详细介绍盐酸纳洛酮鼻喷剂的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

盐酸纳洛酮鼻喷剂的作用与功效

主要成分与作用机制

盐酸纳洛酮鼻喷剂的主要成分是盐酸纳洛酮,这是一种 μ 阿片受体拮抗剂。通过阻断阿片受体,纳洛酮可以迅速逆转阿片类药物引起的呼吸抑制和意识丧失。这使得患者能够恢复正常的呼吸功能,从而避免因长时间缺氧而导致的中枢神经系统损伤。

适用范围

盐酸纳洛酮鼻喷剂适用于以下情况:

  • 已知或疑似阿片类药物过量引起的呼吸和/或中枢神经系统抑制的紧急治疗。
  • 在可能存在阿片类药物的环境中,作为紧急治疗立即给药。
  • 盐酸纳洛酮鼻喷剂不能代替紧急医疗护理,应在使用后立即寻求专业医疗援助。

药代动力学

单次鼻内给药 4mg 盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,健康成人的纳洛酮平均血浆半衰期约为 40 分钟。这表明药物在体内快速起效并迅速代谢,需要在必要时重复给药以维持治疗效果。

盐酸纳洛酮鼻喷剂的用法用量

初始剂量

成人和儿童患者推荐盐酸纳洛酮鼻喷剂的初始剂量是 1 喷,将药物通过鼻内给药。在使用前,应确保喷嘴插入患者的任意一个鼻孔,并为颈部后部提供支撑,使头部向后倾斜。给药时需牢牢按住设备柱塞。

重复给药

如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,每 2-3 分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。每次给药时,应交替鼻孔使用。如果在 2-3 分钟后仍未获得预期的反应,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂补充额外剂量,直到紧急医疗援助到来。

特殊人群用药

对于不同年龄段和特定健康状况的患者,盐酸纳洛酮鼻喷剂的使用需特别注意:

  • 孕妇:孕妇使用纳洛酮的现有数据有限,不足以说明药物相关风险。
  • 哺乳期女性:目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。
  • 儿童:对于已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的所有年龄的儿科患者,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。
  • 老年人:盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

盐酸纳洛酮鼻喷剂的副作用与注意事项

常见副作用

在临床研究中,观察到以下不良反应:

  • 血压升高
  • 便秘
  • 牙痛
  • 肌肉痉挛和肌肉骨骼疼痛
  • 头痛
  • 鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症和鼻痛
  • 干皮病

部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂的疗效有限风险

部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂,如丁丙诺啡和戊唑嗪对呼吸抑制的逆转可能是不完全的。为了拮抗这些药物,可能需要更大剂量或重复剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。重度阿片类药物戒断突然发生,尤其是在新生儿中,可能会危及生命。在已知或疑似暴露于母亲使用阿片类药物的新生儿,最好避免阿片类药物戒断症状的突然发生。

使用注意事项

在使用盐酸纳洛酮鼻喷剂时,应注意以下事项:

  • 不要重复使用同一个盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂中含有单剂量的纳洛酮,不能重复使用。
  • 在获得紧急医疗援助之前,可能需要使用额外剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,如果出现疑似危及生命的阿片类药物紧急情况,请务必寻求紧急医疗援助。
  • 在等待紧急医疗援助期间,额外的支持和/或复苏措施可能会有所帮助

盐酸纳洛酮鼻喷剂的使用需要谨慎,特别是在特殊人群中。合理使用该药物可以有效逆转阿片类药物过量带来的危险,但必须在专业医疗指导下进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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