维贝格龙(vibegron)GEMTESA的中文说明书
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发布日期:2025-03-07

维贝格龙(vibegron),商品名为GEMTESA,是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),包括急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准维贝格龙用于上述适应症。本文将详细介绍维贝格龙的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

维贝格龙基本信息

药物名称与生产厂家

维贝格龙的中文名称为维贝格龙,英文名称为vibegron,商品名为GEMTESA。该药物由UROVANT SCIENCES GMBH公司研发,老挝卢修斯生产的75mg*30片装的价格约为158美元。

药理作用

维贝格龙是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,通过激活膀胱逼尿肌上的β3受体,帮助放松逼尿肌,从而使膀胱能够容纳更多的尿液,减轻膀胱过度活动症的症状。这一机制有助于减少尿急、尿频和急迫性尿失禁的发生。

剂型与性状

维贝格龙的剂型为片剂,每片含75mg维贝格龙。药片呈椭圆形,浅绿色,薄膜包衣,一面有V75凹陷,另一面无凹陷。患者可选择随餐或不随餐服用,用水吞服药片,或将其碾碎后与一汤匙(约15mL)苹果酱混合,立即用一杯水冲服。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇在使用该药物时应谨慎。对于哺乳期女性,没有关于母乳中是否存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。动物实验中发现维贝格龙存在于乳汁中,建议哺乳期女性在使用该药物前咨询医生。对于儿科患者,尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性,因此不建议用于儿童。对于老年患者,65岁以上患者与年轻患者在维贝格龙的安全性或有效性方面未观察到总体差异。

药物相互作用

维贝格龙与某些药物可能存在相互作用。例如,根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

不良反应与监测

维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)有头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。患者在使用维贝格龙时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留,尤其是患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者,风险可能增加。如出现尿潴留症状,应立即停药并就医。此外,曾有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿,与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止药物并提供适当的治疗以保持气道通畅。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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