维贝格龙(vibegron)GEMTESA的详细说明书
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发布日期:2025-03-07

维贝格龙(Vibegron),又名GEMTESA,是一种新型口服药物,主要适用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),尤其是伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频等症状的患者。维贝格龙通过作用于膀胱逼尿肌,使其放松,从而增加膀胱容量,减少排尿次数,改善患者的日常生活质量。

维贝格龙的基本信息

药品概述

维贝格龙是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,2020年12月24日获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗膀胱过度活动症。其主要成分是vibegron,75毫克/片,90片/瓶。维贝格龙由Urovant Sciences公司生产,目前尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上有仿制药。患者可以通过正规医疗服务机构购买,价格约为158美元/盒(75mg*30片)。

适应症和用途

维贝格龙主要用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。此外,维贝格龙还适用于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性,以缓解膀胱过度活动症的症状。临床研究显示,维贝格龙能够显著减少患者每日的排尿次数,提高生活质量。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为75毫克口服片剂,每天一次,可随餐或不随餐服用。药片应整片吞服,用一杯水送服。对于吞咽困难的患者,也可以将药片碾碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。患者应严格按照医生的指导使用,不要随意增减剂量或停药。

维贝格龙的用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应慎用维贝格龙。目前尚无足够的数据评估孕妇使用维贝格龙对胎儿的影响,因此孕妇应避免使用。哺乳期女性也缺乏相关数据,建议在使用前咨询医生。对于儿科患者,维贝格龙的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。老年患者(65岁以上)在使用维贝格龙时,应密切关注其反应,必要时调整治疗方案。

药物相互作用

维贝格龙与地高辛合用时,可能会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停用维贝格龙后,也应继续监测地高辛浓度,以避免潜在的药物相互作用。

不良反应与处理

维贝格龙最常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。患者在使用过程中如出现这些症状,应及时向医生报告。此外,部分患者可能出现尿潴留,特别是患有膀胱出口梗阻的患者或正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者,需密切监测尿潴留的体征和症状。如有严重不良反应,应立即停药并就医。

存储方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。药物应放在儿童看不到和拿不到的地方,以防止误食。确保药品的有效期在24个月内,避免使用过期药品。

结论

维贝格龙是一种有效的治疗膀胱过度活动症的药物,适用于多种类型的患者。患者在使用过程中应注意遵循医嘱,定期监测相关指标,以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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